Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Francuska walidacja kwestionariuszy osiowej spondyloartropatii (Val-SpA) (Val-SpA)

18 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Francuska walidacja językowa kwestionariuszy dla pacjentów z osiową spondyloartropatią

Celem jest przeprowadzenie francuskiej walidacji językowej trzech kwestionariuszy stosowanych w osiowej spondyloartropatii (BASFI, BAS-G, Dougados Functional Index).

W celu walidacji kwestionariuszy przeprowadzone zostanie badanie prospektywne, jakościowe, obserwacyjne i monocentryczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Osiowa spondyloartropatia (SpA) jest przewlekłą chorobą reumatyczną obejmującą osiowy szkielet i stawy krzyżowo-biodrowe. SpA może mieć konsekwencje funkcjonalne, często oceniane za pomocą wskaźnika funkcjonalnego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI), wskaźnika czynnościowego Dougados lub bardziej globalnie za pomocą globalnego wskaźnika zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BAS-G). Jeśli te kwestionariusze są zatwierdzone w języku angielskim, nie są zatwierdzone w języku francuskim. Celem jest francuskojęzyczna walidacja tych kwestionariuszy.

Dla każdego kwestionariusza zostanie przeprowadzone tłumaczenie, uzgadnianie i retrotranslacja przez dwóch tłumaczy dwujęzycznych. Ostatnia wersja każdego kwestionariusza zostanie następnie zweryfikowana przez klinicystów-ekspertów SpA. Wersja zostanie dodatkowo zweryfikowana przez 5 pacjentów. Jeśli to konieczne i jeśli nastąpiły zmiany w wersji kwestionariusza, inna wersja zostanie zweryfikowana przez 5 innych pacjentów, aż do uzyskania pełnego zrozumienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja
        • CHU Grenoble Alpes
      • Grenoble Cedex 9, Francja, 38043
        • CHU Grenoble Alpes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa lub osiową spondyloartropatią na dowolnym etapie rozwoju choroby, leczony na oddziale reumatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Grenoble

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem osiowej spondyloartropatii lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie rozumieją francuskiego
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Osoby chronione prawem
  • Osoby, które nie chcą uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność BASFI w języku francuskim
Ramy czasowe: Dzień 0
Samodzielnie stosowany Kąpielowy Zesztywniający Zesztywniający Zapalenie Kręgosłupa Functional Index (BASFI) mierzy czynnościowe konsekwencje osiowej spondyloartropatii. Wynik zostanie zatwierdzony w języku francuskim, jeśli przejrzystość i zrozumienie zostanie zatwierdzone przez 5 francuskich pacjentów posługujących się językiem ojczystym.
Dzień 0
Ważność BAS-G w języku francuskim
Ramy czasowe: Dzień 0
Samodzielna kąpiel zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (BAS-G) mierzy globalne konsekwencje osiowej spondyloartropatii dla dobrego samopoczucia. Wynik zostanie zatwierdzony w języku francuskim, jeśli przejrzystość i zrozumienie zostanie zatwierdzone przez 5 francuskich pacjentów posługujących się językiem ojczystym.
Dzień 0
Ważność Dougados w języku francuskim
Ramy czasowe: Dzień 0
Samodzielnie stosowany Indeks czynnościowy Dougados mierzy możliwości funkcjonalne pacjentów z osiową spondyloartropatią. Wynik zostanie zatwierdzony w języku francuskim, jeśli przejrzystość i zrozumienie zostanie zatwierdzone przez 5 francuskich pacjentów posługujących się językiem ojczystym.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

University Grenoble Alps

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC19.291
  • 2019-A02508-49 (Inny identyfikator: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj