Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aksiaalisen spondylartriittikyselyn ranskalainen validointi (Val-SpA) (Val-SpA)

perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Aksiaalista spondylartriittia sairastavien potilaiden kyselylomakkeiden ranskan kielellinen validointi

Tavoitteena on tehdä ranskankielinen lingvistinen validointi kolmelle aksiaalisessa spondyloartriitissa käytetylle kyselylle (BASFI, BAS-G, Dougados Functional Index).

Kyselylomakkeiden validoimiseksi suoritetaan prospektiivinen, kvalitatiivinen, havainnollinen ja yksikeskinen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aksiaalinen spondylartriitti (SpA) on krooninen reumaattinen sairaus, joka vaikuttaa aksiaaliseen luurankoon ja sacro-iliakaaliisiin niveliin. SpA:lla voi olla toiminnallisia seurauksia, jotka usein arvioidaan Bath Ankylosing Spondylitis Functional Indexin (BASFI), Dougadosin toiminnallisen indeksin tai yleisemmin Bath Ankylosing Spondylitis Globalin (BAS-G) avulla. Jos nämä kyselylomakkeet on validoitu englanniksi, niitä ei ole validoitu ranskaksi. Tarkoituksena on tehdä kyselylomakkeille ranskankielinen kielellinen validointi.

Jokaiselle kyselylomakkeelle käännetään, sovitetaan ja käännetään jälkikäteen kaksi kaksikielistä kääntäjää. Tämän jälkeen SpA:n kliinikot asiantuntijat vahvistavat kunkin kyselylomakkeen viimeisen version. Version vahvistaa edelleen 5 potilasta. Tarvittaessa ja jos kyselylomakkeen versiossa tapahtui muutoksia, 5 muuta potilasta validoi toisen version, kunnes täydellinen ymmärrys on saavutettu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska
        • CHU Grenoble Alpes
      • Grenoble Cedex 9, Ranska, 38043
        • CHU Grenoble Alpes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on selkärankareuma tai aksiaalinen spondylartriitti missä tahansa taudin evoluutiovaiheessa, jota seurattiin Grenoblen yliopistollisen sairaalan reumatologian yksikössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu aksiaalinen spondylartriitti tai selkärankareuma

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä ranskaa
  • Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä
  • Lain suojaamia ihmisiä
  • Ihmiset, jotka eivät halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BASFI voimassaolo ranskaksi
Aikaikkuna: Päivä 0
Itseannostettu Bath ankylosing spondylitis Functional Index (BASFI) mittaa aksiaalisen spondyloartriitin toiminnallisia seurauksia. Pistemäärä validoidaan ranskaksi, jos 5 ranskalaista äidinkielen potilasta hyväksyy selvyyden ja ymmärryksen.
Päivä 0
BAS-G voimassaolo ranskaksi
Aikaikkuna: Päivä 0
Itseannostettu Bath Ankylosing Spondylitis Global (BAS-G) mittaa aksiaalisen spondyloartriitin maailmanlaajuisia vaikutuksia hyvinvointiin. Pistemäärä validoidaan ranskaksi, jos 5 ranskalaista äidinkielen potilasta hyväksyy selvyyden ja ymmärryksen.
Päivä 0
Dougadosin voimassaolo ranskaksi
Aikaikkuna: Päivä 0
Itseannostettu Dougados-funktionaalinen indeksi mittaa aksiaalista spondylartriittia sairastavien potilaiden toimintakykyä. Pistemäärä validoidaan ranskaksi, jos 5 ranskalaista äidinkielen potilasta hyväksyy selvyyden ja ymmärryksen.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

University Grenoble Alps

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC19.291
  • 2019-A02508-49 (Muu tunniste: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa