Validação Francesa de Questionários de Espondiloartrite Axial (Val-SpA) (Val-SpA)
Validação linguística francesa de questionários para pacientes com espondiloartrite axial
O objetivo é fazer uma validação linguística francesa de três questionários usados em espondiloartrite axial (BASFI, BAS-G, Dougados Functional Index).
Para validar os questionários será realizado um estudo prospectivo, qualitativo, observacional e monocêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A espondiloartrite axial (EpA) é uma doença reumática crônica que afeta o esqueleto axial e as articulações sacro-ilíacas. SpA pode ter consequências funcionais, muitas vezes avaliadas com o Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), o índice funcional de Dougados, ou mais globalmente com o Bath Ankylosing Spondylitis Global (BAS-G). Se esses questionários são validados em inglês, não são validados em francês. O objetivo é fazer uma validação linguística francesa desses questionários.
Uma tradução, reconciliação e retrotradução será realizada para cada um dos questionários por dois tradutores bilíngues. A última versão de cada questionário será então validada por médicos especialistas em SpA. A versão será posteriormente validada por 5 pacientes. Se necessário e se houver alterações na versão do questionário, outra versão será validada por outros 5 pacientes até que seja obtido o entendimento completo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França
- CHU Grenoble Alpes
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Grenoble Cedex 9, França, 38043
- CHU Grenoble Alpes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com espondiloartrite axial ou espondilite anquilosante
Critério de exclusão:
- Pacientes que não entendem francês
- Pacientes com comprometimento cognitivo
- Pessoas protegidas por lei
- Pessoas que não querem participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade BASFI em francês
Prazo: Dia 0
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O índice funcional de espondilite anquilosante de banho auto-administrado (BASFI) mede as consequências funcionais da espondiloartrite axial.
A pontuação será validada em francês se a clareza e compreensão forem aprovadas por 5 pacientes de língua francesa nativa.
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Dia 0
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Validade BAS-G em francês
Prazo: Dia 0
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O Bath Ankylosing Spondylitis Global (BAS-G) autoadministrado mede as consequências globais da espondiloartrite axial no bem-estar.
A pontuação será validada em francês se a clareza e compreensão forem aprovadas por 5 pacientes de língua francesa nativa.
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Dia 0
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Validade de Dougados em francês
Prazo: Dia 0
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O índice funcional Dougados auto-administrado mede as capacidades funcionais de pacientes com espondiloartrite axial.
A pontuação será validada em francês se a clareza e compreensão forem aprovadas por 5 pacientes de língua francesa nativa.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC19.291
- 2019-A02508-49 (Outro identificador: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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