Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida francese dei questionari sulla spondiloartrite assiale (Val-SpA) (Val-SpA)

18 novembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Convalida linguistica francese dei questionari per i pazienti con spondiloartrite assiale

L'obiettivo è fare una convalida linguistica francese di tre questionari utilizzati nella spondiloartrite assiale (BASFI, BAS-G, Dougados Functional Index).

Per validare i questionari sarà condotto uno studio prospettico, qualitativo, osservazionale e monocentrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La spondiloartrite assiale (SpA) è una malattia reumatica cronica che colpisce lo scheletro assiale e le articolazioni sacro-iliache. SpA può avere conseguenze funzionali, spesso valutate con il Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), l'indice funzionale di Dougados, o più globalmente con il Bath Ankylosing Spondylitis Global (BAS-G). Se questi questionari sono convalidati in inglese, non sono convalidati in francese. L'obiettivo è fare una validazione linguistica francese di questi questionari.

Una traduzione, una riconciliazione e una retrotraduzione saranno condotte per ciascuno dei questionari da due traduttori bilingue. L'ultima versione di ciascun questionario sarà poi validata da clinici esperti in SpA. La versione sarà ulteriormente convalidata da 5 pazienti. Se necessario e in caso di modifiche alla versione del questionario, un'altra versione verrà validata da altri 5 pazienti fino alla piena comprensione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia
        • Chu Grenoble Alpes
      • Grenoble Cedex 9, Francia, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con spondilite anchilosante o spondiloartrite assiale in qualsiasi fase dell'evoluzione della malattia seguita presso l'unità di reumatologia dell'ospedale universitario di Grenoble

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di spondiloartrite assiale o spondilite anchilosante

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non capiscono il francese
  • Pazienti con disturbi cognitivi
  • Persone protette dalla legge
  • Persone che non vogliono partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità BASFI in francese
Lasso di tempo: Giorno 0
Il Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) autosomministrato misura le conseguenze funzionali della spondiloartrite assiale. Il punteggio sarà convalidato in francese se la chiarezza e la comprensione sono approvate da 5 pazienti di madrelingua francese.
Giorno 0
Validità BAS-G in francese
Lasso di tempo: Giorno 0
Il Bath Ankylosing Spondylitis Global (BAS-G) autosomministrato misura le conseguenze globali della spondiloartrite assiale sul benessere. Il punteggio sarà convalidato in francese se la chiarezza e la comprensione sono approvate da 5 pazienti di madrelingua francese.
Giorno 0
Validità Dougados in francese
Lasso di tempo: Giorno 0
L'indice funzionale di Dougados autosomministrato misura le capacità funzionali dei pazienti con spondiloartrite assiale. Il punteggio sarà convalidato in francese se la chiarezza e la comprensione sono approvate da 5 pazienti di madrelingua francese.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

University Grenoble Alps

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC19.291
  • 2019-A02508-49 (Altro identificatore: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi