Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Francouzská validace dotazníků pro axiální spondyloartritidu (Val-SpA) (Val-SpA)

18. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Francouzská lingvistická validace dotazníků pro pacienty s axiální spondyloartrózou

Cílem je provést francouzskou lingvistickou validaci tří dotazníků používaných u axiální spondyloartrózy (BASFI, BAS-G, Dougados Functional Index).

Za účelem validace dotazníků bude provedena prospektivní, kvalitativní, observační a monocentrická studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Axiální spondylartritida (SpA) je chronické revmatické onemocnění postihující osový skelet a sakroiliakální klouby. SpA může mít funkční důsledky, často hodnocené pomocí Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), Dougadosova funkčního indexu nebo globálněji pomocí Bath Ankylosing Spondylitis Global (BAS-G). Pokud jsou tyto dotazníky validovány v angličtině, nejsou validovány ve francouzštině. Cílem je provést francouzskou jazykovou validaci těchto dotazníků.

Překlad, sladění a zpětný překlad pro každý z dotazníků provedou dva bilingvní překladatelé. Poslední verze každého dotazníku bude poté ověřena klinickými odborníky ve SpA. Verzi bude dále ověřovat 5 pacientů. Pokud je to nutné a dojde ke změnám ve verzi dotazníku, bude další verze ověřena 5 dalšími pacienty, dokud nebude dosaženo úplného pochopení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie
        • CHU Grenoble Alpes
      • Grenoble Cedex 9, Francie, 38043
        • CHU Grenoble Alpes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s ankylozující spondylitidou nebo axiální spondyloartrózou v jakékoli fázi vývoje onemocnění sledován na revmatologické jednotce Univerzitní nemocnice v Grenoblu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou axiální spondyloartrózy nebo ankylozující spondylitidy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nerozumí francouzsky
  • Pacienti s kognitivními poruchami
  • Lidé chránění zákonem
  • Lidé, kteří se nechtějí zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost BASFI ve francouzštině
Časové okno: Den 0
Samostatně podávaný Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) měří funkční důsledky axiální spondyloartritidy. Skóre bude ověřeno ve francouzštině, pokud srozumitelnost a porozumění schválí 5 francouzských pacientů v mateřském jazyce.
Den 0
Platnost BAS-G ve francouzštině
Časové okno: Den 0
Samostatně podávaný Bath Ankylosing Spondylitis Global (BAS-G) měří globální důsledky axiální spondyloartrózy na pohodu. Skóre bude ověřeno ve francouzštině, pokud srozumitelnost a porozumění schválí 5 francouzských pacientů v mateřském jazyce.
Den 0
Platnost Dougados ve francouzštině
Časové okno: Den 0
Samostatně podávaný Dougadosův funkční index měří funkční kapacity pacientů s axiální spondyloartrózou. Skóre bude ověřeno ve francouzštině, pokud srozumitelnost a porozumění schválí 5 francouzských pacientů v mateřském jazyce.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

University Grenoble Alps

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC19.291
  • 2019-A02508-49 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit