Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Franse validatie van vragenlijsten over axiale spondyloartritis (Val-SpA) (Val-SpA)

18 november 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Franstalige validatie van vragenlijsten voor patiënten met axiale spondyloartritis

Het doel is een Franstalige validatie uit te voeren van drie vragenlijsten die worden gebruikt bij axiale spondyloartritis (BASFI, BAS-G, Dougados Functional Index).

Om de vragenlijsten te valideren, zal een prospectieve, kwalitatieve, observationele en monocentrische studie worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Axiale spondyloartritis (SpA) is een chronische reumatische aandoening die het axiale skelet en de sacro-iliacale gewrichten aantast. SpA kan functionele gevolgen hebben, vaak beoordeeld met de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), de Dougados functional index, of meer globaal met de Bath Ankylosing Spondylitis Global (BAS-G). Als deze vragenlijsten gevalideerd zijn in het Engels, zijn ze niet gevalideerd in het Frans. Het doel is om een ​​Franstalige validatie van deze vragenlijsten uit te voeren.

Voor elk van de vragenlijsten wordt een vertaling, afstemming en retrovertaling uitgevoerd door twee tweetalige vertalers. De laatste versie van elke vragenlijst wordt vervolgens gevalideerd door clinici-experts in SpA. De versie zal verder gevalideerd worden door 5 patiënten. Indien nodig en als er wijzigingen zijn opgetreden in de versie van de vragenlijst, zal een andere versie gevalideerd worden door 5 andere patiënten totdat volledig begrip is verkregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk
        • Chu Grenoble Alpes
      • Grenoble Cedex 9, Frankrijk, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met spondylitis ankylopoetica of axiale spondyloartritis in elk stadium van de evolutie van de ziekte gevolgd op de afdeling Reumatologie van het Universitair Ziekenhuis van Grenoble

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose axiale spondyloartritis of spondylitis ankylopoetica

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen Frans verstaan
  • Patiënten met cognitieve stoornissen
  • Mensen beschermd door de wet
  • Mensen die niet mee willen doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BASFI-geldigheid in het Frans
Tijdsspanne: Dag 0
De zelf-toegediende Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) meet de functionele gevolgen van axiale spondyloartritis. De score wordt gevalideerd in het Frans als de duidelijkheid en het begrip wordt goedgekeurd door 5 Franstalige patiënten.
Dag 0
BAS-G geldigheid in het Frans
Tijdsspanne: Dag 0
De zelf-toegediende Bath Ankylosing Spondylitis Global (BAS-G) meet de globale gevolgen van axiale spondyloartritis op het welzijn. De score wordt gevalideerd in het Frans als de duidelijkheid en het begrip wordt goedgekeurd door 5 Franstalige patiënten.
Dag 0
Dougados geldigheid in het Frans
Tijdsspanne: Dag 0
De Dougados Functional Index, die u zelf invult, meet de functionele capaciteiten van patiënten met axiale spondyloartritis. De score wordt gevalideerd in het Frans als de duidelijkheid en het begrip wordt goedgekeurd door 5 Franstalige patiënten.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

University Grenoble Alps

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC19.291
  • 2019-A02508-49 (Andere identificatie: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spondylitis ankylopoetica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren