Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fransk validering av aksial spondyloartritt spørreskjemaer (Val-SpA) (Val-SpA)

18. november 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Fransk språklig validering av spørreskjemaer for pasienter med aksial spondyloartritt

Målet er å gjøre en fransk språklig validering av tre spørreskjemaer brukt ved aksial spondyloartritt (BASFI, BAS-G, Dougados Functional Index).

For å validere spørreskjemaene vil det bli gjennomført en prospektiv, kvalitativ, observasjons- og monosentrisk studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Aksial spondyloartritt (SpA) er en kronisk revmatisk sykdom som påvirker aksial skjelett og sakro-iliaca ledd. SpA kan ha funksjonelle konsekvenser, ofte vurdert med Bath Ankylosing Spondylitt Functional Index (BASFI), Dougados funksjonell indeks, eller mer globalt med Bath Ankyloserende Spondylitt Global (BAS-G). Hvis disse spørreskjemaene er validert på engelsk, er det ikke validert på fransk. Målet er å gjøre en fransk språklig validering av disse spørreskjemaene.

En oversettelse, avstemming og retro-oversettelse vil bli utført for hvert av spørreskjemaene av to tospråklige oversettere. Den siste versjonen av hvert spørreskjema vil deretter bli validert av klinikere eksperter i SpA. Versjonen vil bli ytterligere validert av 5 pasienter. Om nødvendig og hvis det har skjedd endringer på versjonen av spørreskjemaet, vil en annen versjon bli validert av 5 andre pasienter inntil full forståelse er oppnådd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike
        • CHU Grenoble Alpes
      • Grenoble Cedex 9, Frankrike, 38043
        • CHU Grenoble Alpes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med ankyloserende spondylitt eller aksial spondyloartritt på et hvilket som helst stadium av sykdomsutviklingen fulgt ved Rhumatology-enheten ved Grenoble universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med aksial spondyloartritt eller ankyloserende spondylitt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke forstår fransk
  • Pasienter med kognitive svikt
  • Mennesker beskyttet av loven
  • Folk som ikke vil delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BASFI-gyldighet på fransk
Tidsramme: Dag 0
Den selvadministrerte Bath Ankyloserende Spondylitt Functional Index (BASFI) måler funksjonelle konsekvenser av aksial spondyloartritt. Poengsummen vil bli validert på fransk hvis klarheten og forståelsen er godkjent av 5 franske morsmålspasienter.
Dag 0
BAS-G gyldighet på fransk
Tidsramme: Dag 0
Den selvadministrerte Bath Ankyloserende Spondylitt Global (BAS-G) måler globale konsekvenser av aksial spondyloartritt på velvære. Poengsummen vil bli validert på fransk hvis klarheten og forståelsen er godkjent av 5 franske morsmålspasienter.
Dag 0
Dougados gyldighet på fransk
Tidsramme: Dag 0
Den selvadministrerte funksjonelle Dougados-indeksen måler funksjonsevnen til pasienter med aksial spondyloartritt. Poengsummen vil bli validert på fransk hvis klarheten og forståelsen er godkjent av 5 franske morsmålspasienter.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

University Grenoble Alps

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC19.291
  • 2019-A02508-49 (Annen identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere