Validación francesa de los cuestionarios de espondiloartritis axial (Val-SpA) (Val-SpA)
Validación lingüística francesa de cuestionarios para pacientes con espondiloartritis axial
El objetivo es hacer una validación lingüística francesa de tres cuestionarios utilizados en espondiloartritis axial (BASFI, BAS-G, Dougados Functional Index).
Para validar los cuestionarios se realizará un estudio prospectivo, cualitativo, observacional y monocéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La espondiloartritis axial (EspA) es una enfermedad reumática crónica que afecta el esqueleto axial y las articulaciones sacroilíacas. SpA puede tener consecuencias funcionales, a menudo evaluadas con el índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI), el índice funcional de Dougados, o más globalmente con el índice global de espondilitis anquilosante de Bath (BAS-G). Si estos cuestionarios se validan en inglés, no se validan en francés. El objetivo es hacer una validación lingüística francesa de estos cuestionarios.
Se realizará una traducción, reconciliación y retrotraducción de cada uno de los cuestionarios por dos traductores bilingües. La última versión de cada cuestionario será luego validada por clínicos expertos en Esp. La versión será posteriormente validada por 5 pacientes. Si es necesario y si ocurrieron cambios en la versión del cuestionario, otra versión será validada por otros 5 pacientes hasta que se obtenga una comprensión completa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia
- CHU Grenoble Alpes
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Grenoble Cedex 9, Francia, 38043
- CHU Grenoble Alpes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de espondiloartritis axial o espondilitis anquilosante
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no entienden francés
- Pacientes con deterioro cognitivo
- Personas protegidas por la ley
- Personas que no quieren participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BASFI validez en francés
Periodo de tiempo: Día 0
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El índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI) autoadministrado mide las consecuencias funcionales de la espondiloartritis axial.
La puntuación se validará en francés si la claridad y la comprensión son aprobadas por 5 pacientes de lengua materna francesa.
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Día 0
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BAS-G validez en francés
Periodo de tiempo: Día 0
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El Bath Ankylosing Spondylitis Global (BAS-G) autoadministrado mide las consecuencias globales de la espondiloartritis axial en el bienestar.
La puntuación se validará en francés si la claridad y la comprensión son aprobadas por 5 pacientes de lengua materna francesa.
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Día 0
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Dougados validez en francés
Periodo de tiempo: Día 0
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El índice funcional de Dougados autoadministrado mide las capacidades funcionales de los pacientes con espondiloartritis axial.
La puntuación se validará en francés si la claridad y la comprensión son aprobadas por 5 pacientes de lengua materna francesa.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC19.291
- 2019-A02508-49 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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