アジアにおけるHIV感染者の機能低下とQoL
2025年2月10日 更新者：Shui-Shan Lee, MD、Chinese University of Hong Kong
アジアにおけるHIV感染者の機能低下と生活の質
これは、アジアの HIV と共に生きる成人 (PLWH) における内因性能力と機能的能力の低下の負担、およびフレイルなどの老年症候群の有病率と障害を決定するための多施設前向き横断研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトは、以下の臨床効果を期待しています。
- アジアの PLWH における機能障害の影響を理解することは、世界のこの地域の高齢化人口における長期的な健康負担の必要性を判断するために重要です。
- 機能状態の障害に関連する危険因子の特定は、抗レトロウイルス療法の選択、修正可能な危険因子のスクリーニングおよび早期介入など、患者管理における臨床的決定を導くために重要です。 これらは、この人口の健康的な老化の促進において最も重要です。
- この提案された横断的研究は、PLWH の臨床転帰と機能状態に対する加齢の長期的な影響を評価することを目的として、アジアの HIV で老化した人々の長期追跡調査のための縦断的コホートを確立するための基礎を築きます。この地域で。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Prince of Wales Hospital
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Sha Tin、香港
- Prince of Wales Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加している5つのHIVセンターでフォローアップされたすべてのPLWHがスクリーニングされ、この研究に参加するよう招待されます。
各サイトには、年齢と性別が一致する HIV に感染していない参加者も 1:2 の比率で登録されます。
説明
包含基準:
- HIV抗体陽性
- 年齢 35歳以上
- 中国人、マレー人、インド人を含むがこれらに限定されないアジアの民族性
除外基準:
- 同意できないまたは拒否する
- -院内治療を必要とする活動性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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PLWH
PLWH は、参加している 5 つの HIV センターでフォローアップしました。
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HIV非感染者
年齢と性別が一致し、HIVに感染していない個人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能障害
時間枠：24ヶ月
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機能障害は、WHO DAS II アンケートによって評価される、日常生活における機能の 6 つの領域のいずれかの困難として定義されます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固有能力の総合スコア
時間枠：24ヶ月
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スコアは、(i) 可動性、セルフケア、認知、対人活動、視力、痛みと不快感、睡眠とエネルギー、感情を含む、被験者の 8 つの健康領域を評価する自己申告の質問、および (ii) 測定値に基づいています。握力、身体能力の低下、認知機能の低下
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24ヶ月
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身体能力
時間枠：24ヶ月
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身体能力は、通常の 6 メートルの歩行速度で測定されます。
低身体能力は、通常の歩行速度 ≤0.8 m/s として定義されます。
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24ヶ月
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認知機能の低下
時間枠：24ヶ月
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認知機能低下は、「Frascati Criteria」によると、HIV 関連神経認知障害 (HAND) の存在として定義されます。
無症候性神経認知障害 (ANI) は、日常の機能に干渉がない場合に、少なくとも 2 つの能力ドメインにおける認知機能の障害を伴います。
軽度の神経認知障害 (MND) も、少なくとも 2 つの能力領域に障害があり、日常の機能に少なくとも軽度の干渉があります。
HIV 関連認知症 (HAD) では、日常機能の著しい障害がある場合に、少なくとも 2 つの能力領域で認知機能の著しい障害が必要です。
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24ヶ月
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もろさ
時間枠：24ヶ月
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脆弱性は、脆弱性指数を使用して測定されます
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24ヶ月
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サルコペニア
時間枠：24ヶ月
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サルコペニアは、BIA を使用して、男性で 7.0 kg/m2 未満、女性で 5.7 kg/m2 未満の身長調整骨格筋量として定義されます。
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24ヶ月
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健康関連の生活の質
時間枠：24ヶ月
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健康関連の生活の質は、WHO HIV BREF QOL によって測定されるように評価されます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Grace LUI、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2025年1月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月25日
最初の投稿 (実際)
2019年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。