Deterioro funcional y calidad de vida en personas mayores con VIH en Asia
10 de febrero de 2025 actualizado por: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Este es un estudio transversal prospectivo multicéntrico para determinar la carga de la disminución de la capacidad intrínseca y la capacidad funcional, y la prevalencia de los síndromes geriátricos, como la fragilidad y la discapacidad en personas adultas que viven con el VIH (PLWH) en Asia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se espera que este proyecto de investigación tenga el siguiente impacto clínico
- Sería importante comprender el impacto del estado funcional deteriorado en las PLWH en Asia para determinar las necesidades de carga de salud a largo plazo en esta población que envejece en esta parte del mundo.
- La identificación de los factores de riesgo asociados con el deterioro del estado funcional sería importante para guiar las decisiones clínicas en el manejo del paciente, como la elección del régimen antirretroviral y la detección e intervención temprana de los factores de riesgo modificables. Estos son de suma importancia en la promoción del envejecimiento saludable en esta población.
- Este estudio transversal propuesto sienta las bases para el establecimiento de una cohorte longitudinal para el seguimiento a largo plazo de personas mayores con VIH en Asia, con el objetivo de evaluar el impacto a largo plazo del envejecimiento en los resultados clínicos y el estado funcional en PLWH. en esta región.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todas las PLWH seguidas en los cinco centros de VIH participantes serán evaluadas e invitadas a participar en este estudio.
Cada sitio también inscribirá a participantes no infectados por el VIH de la misma edad y sexo en una proporción de 1:2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anticuerpos VIH positivo
- Edad 35 años o más
- Etnia asiática, incluidos, entre otros, chinos, malayos e indios
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o negativa a dar su consentimiento
- Infecciones activas que requieren tratamiento en el hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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PLWH
Seguimiento de PLWH en los cinco centros de VIH participantes
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Personas no infectadas por el VIH
Individuos no infectados por el VIH de la misma edad y sexo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 24 meses
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La discapacidad funcional se define como cualquier dificultad en cualquiera de las seis áreas de funcionamiento en la vida diaria según lo evaluado por el cuestionario DAS II de la OMS.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación compuesta de capacidad intrínseca
Periodo de tiempo: 24 meses
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La puntuación se basa en (i) preguntas autoinformadas que evalúan los ocho dominios de salud de los sujetos, que incluyen movilidad, cuidado personal, cognición, actividades interpersonales, visión, dolor e incomodidad, sueño y energía, y afecto, y (ii) medidas de fuerza de agarre, batería de rendimiento físico corto y función cognitiva
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24 meses
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Desempeño físico
Periodo de tiempo: 24 meses
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El rendimiento físico se mide por la velocidad de marcha habitual de seis metros.
Bajo rendimiento físico se define como velocidad de marcha habitual ≤0,8 m/s
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24 meses
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Deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 24 meses
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El deterioro cognitivo se define como la presencia de un trastorno neurocognitivo asociado al VIH (HAND) según los "Criterios de Frascati".
El deterioro neurocognitivo asintomático (ANI) implica el deterioro del funcionamiento cognitivo en al menos dos dominios de capacidad, en ausencia de interferencia en el funcionamiento cotidiano.
El trastorno neurocognitivo leve (MND, por sus siglas en inglés) también implica deterioro en al menos dos dominios de capacidad, con al menos una leve interferencia en el funcionamiento diario.
La demencia asociada al VIH (HAD) requiere un deterioro marcado en el funcionamiento cognitivo en al menos dos dominios de capacidad, en presencia de un deterioro marcado en el funcionamiento diario
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24 meses
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Fragilidad
Periodo de tiempo: 24 meses
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La fragilidad se mide utilizando el índice de fragilidad
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24 meses
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Sarcopenia
Periodo de tiempo: 24 meses
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La sarcopenia se define como una masa muscular esquelética ajustada a la altura <7,0 kg/m2 en hombres y 5,7 kg/m2 en mujeres usando BIA
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24 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 24 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará según lo medido por WHO HIV BREF QOL.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace LUI, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Geri_HIV_protocol_v4_26Nov2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .