Funktionelt fald og livskvalitet hos mennesker, der ældes med hiv i Asien
10. februar 2025 opdateret af: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Dette er en multicenter prospektiv tværsnitsundersøgelse for at bestemme byrden af fald i indre kapacitet og funktionsevne, og forekomsten af geriatriske syndromer, såsom skrøbelighed og handicap hos voksne mennesker, der lever med HIV (PLWH) i Asien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette forskningsprojekt forventes at have følgende kliniske effekt
- For at forstå virkningen af nedsat funktionel status i PLWH i Asien ville det være vigtigt at bestemme de langsigtede sundhedsbelastningsbehov i denne aldrende befolkning i denne del af verden.
- Identifikationen af risikofaktorer forbundet med nedsat funktionsstatus ville være vigtig for at vejlede kliniske beslutninger i patientbehandlingen, såsom valg af antiretroviralt regime, og screening af og tidlig intervention for modificerbare risikofaktorer. Disse er af afgørende betydning for fremme af sund aldring i denne befolkning.
- Dette foreslåede tværsnitsstudie lægger grundlaget for etableringen af en longitudinel kohorte til langsigtet opfølgning af mennesker, der ældes med hiv i Asien, med det formål at evaluere den langsigtede indvirkning af aldring på kliniske resultater og funktionel status i PLWH i denne region.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle PLWH, der følges op på de fem deltagende HIV-centre, vil blive screenet og inviteret til at deltage i denne undersøgelse.
Hvert websted vil også tilmelde alders- og kønsmatchede HIV-ikke-inficerede deltagere i forholdet 1:2.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV antistof positiv
- Alder 35 år eller derover
- Asiatisk etnicitet, herunder men ikke begrænset til kinesisk, malaysisk og indisk
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller nægtelse af samtykke
- Aktive infektioner, der kræver behandling på hospitalet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PLWH
PLWH fulgte op på de fem deltagende hiv-centre
|
|
HIV-ikke-inficerede individer
Alders- og kønsmatchede HIV-ikke-inficerede individer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Funktionsnedsættelse er defineret som enhver vanskelighed inden for et af de seks funktionsområder i dagligdagen, vurderet af WHO DAS II spørgeskema
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat score for indre kapacitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Scoren er baseret på (i) selvrapporterede spørgsmål, der vurderer forsøgspersonernes otte sundhedsdomæner, herunder mobilitet, egenomsorg, kognition, interpersonelle aktiviteter, syn, smerte og ubehag, søvn og energi og affekt, og (ii) målinger af grebsstyrke, kort fysisk ydeevne batteri og kognitiv funktion
|
24 måneder
|
|
Fysisk præstation
Tidsramme: 24 måneder
|
Fysisk præstation måles ved seks meter sædvanlig ganghastighed.
Lav fysisk præstation er defineret som sædvanlig ganghastighed ≤0,8 m/s
|
24 måneder
|
|
Kognitiv tilbagegang
Tidsramme: 24 måneder
|
Kognitiv tilbagegang er defineret som tilstedeværelse af HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND) ifølge "Frascati Criteria".
Asymptomatisk neurokognitiv svækkelse (ANI) involverer svækkelse af kognitiv funktion i mindst to evnedomæner, i fravær af interferens i hverdagens funktion.
Mild neurokognitiv lidelse (MND) involverer også svækkelse i mindst to evnedomæner, med mindst mild interferens i daglig funktion.
HIV-associeret demens (HAD) kræver markant svækkelse af kognitiv funktion i mindst to evnedomæner, i nærværelse af markant svækkelse i daglig funktion
|
24 måneder
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: 24 måneder
|
Skrøbelighed måles ved hjælp af skrøbelighedsindekset
|
24 måneder
|
|
Sarkopeni
Tidsramme: 24 måneder
|
Sarkopeni er defineret som højdejusteret skeletmuskelmasse <7,0 kg/m2 hos mænd og 5,7 kg/m2 hos kvinder, der bruger BIA
|
24 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet som målt ved WHO HIV BREF QOL.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grace LUI, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2019
Først opslået (Faktiske)
30. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Geri_HIV_protocol_v4_26Nov2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .