Функциональный спад и качество жизни у людей, стареющих с ВИЧ, в Азии
10 февраля 2025 г. обновлено: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Функциональный спад и качество жизни у пожилых людей с ВИЧ в Азии
Это многоцентровое проспективное перекрестное исследование для определения бремени снижения индивидуальной жизнеспособности и функциональных способностей, а также распространенности гериатрических синдромов, таких как слабость и инвалидность, у взрослых людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), в Азии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ожидается, что этот исследовательский проект будет иметь следующие клинические последствия.
- Чтобы понять влияние нарушения функционального статуса на ЛЖВ в Азии, было бы важно определить потребности в долгосрочной нагрузке на здоровье этой стареющей популяции в этой части мира.
- Выявление факторов риска, связанных с нарушением функционального статуса, будет иметь важное значение для принятия клинических решений при ведении пациентов, таких как выбор антиретровирусного режима, а также скрининг и раннее вмешательство для модифицируемых факторов риска. Они имеют первостепенное значение для содействия здоровому старению населения.
- Это предлагаемое кросс-секционное исследование закладывает основу для создания лонгитюдной когорты для долгосрочного наблюдения за людьми, стареющими с ВИЧ, в Азии с целью оценки долгосрочного влияния старения на клинические исходы и функциональное состояние у ЛЖВ. в этой области.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Prince of Wales Hospital
-
Sha Tin, Гонконг
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все ЛЖВ, находящиеся под наблюдением в пяти участвующих центрах по ВИЧ, будут проверены и приглашены для участия в этом исследовании.
Каждый сайт также будет регистрировать ВИЧ-неинфицированных участников соответствующего возраста и пола в соотношении 1:2.
Описание
Критерии включения:
- Положительный результат на антитела к ВИЧ
- Возраст 35 лет и старше
- Азиатская этническая принадлежность, включая, помимо прочего, китайцев, малайцев и индийцев.
Критерий исключения:
- Неспособность или отказ дать согласие
- Активные инфекции, требующие стационарного лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ЛЖВ
ЛЖВ наблюдались в пяти участвующих ВИЧ-центрах
|
|
ВИЧ-неинфицированные лица
ВИЧ-неинфицированные лица соответствующего возраста и пола
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: 24 месяца
|
Функциональная инвалидность определяется как любое затруднение в любой из шести областей функционирования в повседневной жизни, согласно оценке опросника ВОЗ DAS II.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупный балл внутренней емкости
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка основана на (i) ответах на вопросы, оценивающих восемь областей здоровья испытуемых, включая мобильность, уход за собой, когнитивные функции, межличностные отношения, зрение, боль и дискомфорт, сон и энергию, а также аффект, и (ii) показатели. силы хвата, короткой батареи физической работоспособности и когнитивной функции
|
24 месяца
|
|
Физическая производительность
Временное ограничение: 24 месяца
|
Физическая работоспособность измеряется обычной шестиметровой скоростью ходьбы.
Низкая физическая работоспособность определяется как обычная скорость ходьбы ≤0,8 м/с.
|
24 месяца
|
|
Снижение когнитивных способностей
Временное ограничение: 24 месяца
|
Снижение когнитивных функций определяется как наличие ВИЧ-ассоциированного нейрокогнитивного расстройства (HAND) в соответствии с «Критериями Фраскати».
Бессимптомное нейрокогнитивное расстройство (ANI) включает нарушение когнитивных функций как минимум в двух областях способностей при отсутствии вмешательства в повседневную деятельность.
Легкое нейрокогнитивное расстройство (БДН) также включает нарушение по крайней мере двух областей способностей, по крайней мере, с легким вмешательством в повседневную деятельность.
ВИЧ-ассоциированная деменция (HAD) требует выраженного нарушения когнитивных функций как минимум в двух областях способностей при наличии выраженного нарушения повседневного функционирования.
|
24 месяца
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: 24 месяца
|
Слабость измеряется с помощью индекса дряхлости.
|
24 месяца
|
|
Саркопения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Саркопения определяется как скорректированная по высоте масса скелетных мышц <7,0 кг/м2 у мужчин и 5,7 кг/м2 у женщин с использованием BIA.
|
24 месяца
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 24 месяца
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться в соответствии с КЖ ВОЗ по ВИЧ BREF.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Grace LUI, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Geri_HIV_protocol_v4_26Nov2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .