아시아에서 HIV로 고령화되는 사람들의 기능 저하 및 QoL
2025년 2월 10일 업데이트: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
아시아의 HIV 고령화 인구의 기능 저하 및 삶의 질
본 연구는 아시아 지역의 HIV 감염인(PLWH)을 대상으로 내재적 능력 및 기능적 능력 저하의 부담과 노쇠, 장애 등의 노인 증후군 유병률을 알아보기 위한 다기관 전향적 단면 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구 프로젝트는 다음과 같은 임상적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
- 아시아에서 PLWH의 손상된 기능적 상태가 미치는 영향을 이해하는 것은 이 지역의 고령화 인구가 필요로 하는 장기적인 건강 부담을 결정하는 데 중요합니다.
- 손상된 기능 상태와 관련된 위험 요소를 식별하는 것은 항 레트로 바이러스 요법의 선택, 수정 가능한 위험 요소의 스크리닝 및 조기 개입과 같은 환자 관리의 임상 결정을 안내하는 데 중요합니다. 이는 이 인구의 건강한 노화를 촉진하는 데 가장 중요합니다.
- 이 제안된 횡단면 연구는 PLWH의 임상 결과 및 기능적 상태에 대한 노화의 장기적인 영향을 평가하기 위해 아시아에서 HIV로 노화된 사람들의 장기 추적 조사를 위한 종적 코호트 확립을 위한 토대를 마련합니다. 이 지역에서.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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Sha Tin, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
5개의 참여 HIV 센터에서 후속 조치를 취하는 모든 PLWH는 이 연구에 참여하도록 선별되고 초대될 것입니다.
각 사이트는 또한 연령 및 성별이 일치하는 HIV 감염되지 않은 참가자를 1:2 비율로 등록합니다.
설명
포함 기준:
- HIV 항체 양성
- 35세 이상
- 중국인, 말레이인, 인도인을 포함하되 이에 국한되지 않는 아시아 민족
제외 기준:
- 무능력 또는 동의 거부
- 병원 내 치료가 필요한 활동성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PLWH
PLWH는 5개의 참여 HIV 센터에서 후속 조치를 취했습니다.
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HIV에 감염되지 않은 개인
연령 및 성별이 일치하는 HIV 감염되지 않은 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애
기간: 24개월
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기능 장애는 WHO DAS II 설문지에 의해 평가된 일상 생활 기능의 6개 영역 중 어느 하나의 어려움으로 정의됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유 능력에 대한 종합 점수
기간: 24개월
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점수는 (i) 이동성, 자가 관리, 인지, 대인 관계 활동, 시력, 통증 및 불편함, 수면 및 에너지, 정서를 포함하는 피험자의 8가지 건강 영역을 평가하는 자가 보고 질문 및 (ii) 측정값을 기반으로 합니다. 악력, 짧은 신체 수행 배터리 및 인지 기능
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24개월
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물리적 성능
기간: 24개월
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신체 성능은 6미터의 일반적인 보행 속도로 측정됩니다.
낮은 신체적 성능은 일반적인 보행 속도 ≤0.8m/s로 정의됩니다.
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24개월
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인지 기능 저하
기간: 24개월
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인지 저하는 "Frascati Criteria"에 따라 HIV 관련 신경인지 장애(HAND)의 존재로 정의됩니다.
무증상 신경인지 장애(ANI)는 일상적인 기능에 방해가 없는 상태에서 적어도 두 가지 능력 영역의 인지 기능 장애를 포함합니다.
경미한 신경인지 장애(MND)는 또한 적어도 두 가지 능력 영역의 손상을 수반하며, 일상 기능에 적어도 경미한 간섭이 있습니다.
HIV 관련 치매(HAD)는 일상적인 기능에 현저한 손상이 있는 경우 적어도 두 가지 능력 영역에서 인지 기능에 현저한 손상이 있어야 합니다.
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24개월
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여림
기간: 24개월
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노쇠는 노쇠 지수를 사용하여 측정됩니다.
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24개월
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근감소증
기간: 24개월
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근감소증은 BIA를 사용하여 신장에 따른 골격근 질량이 남성의 경우 7.0kg/m2 미만, 여성의 경우 5.7kg/m2 미만으로 정의됩니다.
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24개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 24개월
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건강 관련 삶의 질은 WHO HIV BREF QOL로 측정하여 평가합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Grace LUI, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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