Declínio funcional e qualidade de vida em pessoas que envelhecem com HIV na Ásia
10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Este é um estudo transversal prospectivo multicêntrico para determinar o ônus do declínio na capacidade intrínseca e funcional e a prevalência de síndromes geriátricas, como fragilidade e incapacidade em adultos vivendo com HIV (PLWH) na Ásia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Espera-se que este projeto de pesquisa tenha o seguinte impacto clínico
- Compreender o impacto do estado funcional prejudicado em PLWH na Ásia seria importante para determinar as necessidades de carga de saúde a longo prazo nesta população envelhecida nesta parte do mundo.
- A identificação dos fatores de risco associados ao estado funcional prejudicado seria importante para orientar as decisões clínicas no manejo do paciente, como a escolha do esquema antirretroviral e a triagem e intervenção precoce para fatores de risco modificáveis. Estes são de suma importância na promoção do envelhecimento saudável nesta população.
- Este estudo transversal proposto estabelece as bases para o estabelecimento de uma coorte longitudinal para acompanhamento de longo prazo de pessoas envelhecendo com HIV na Ásia, com os objetivos de avaliar o impacto de longo prazo do envelhecimento nos resultados clínicos e no estado funcional de PVHS nessa região.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todas as PVHIV acompanhadas nos cinco centros de HIV participantes serão triadas e convidadas a participar deste estudo.
Cada centro também inscreverá participantes não infectados pelo HIV pareados por idade e sexo em uma proporção de 1:2.
Descrição
Critério de inclusão:
- anticorpo HIV positivo
- Idade 35 anos ou mais
- Etnia asiática, incluindo, entre outros, chinês, malaio e indiano
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou recusa em consentir
- Infecções ativas que requerem tratamento hospitalar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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PLWH
PVVIH acompanhadas nos cinco centros de HIV participantes
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Indivíduos não infectados pelo HIV
Indivíduos não infectados pelo HIV pareados por sexo e idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade funcional
Prazo: 24 meses
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A incapacidade funcional é definida como qualquer dificuldade em qualquer uma das seis áreas de funcionamento na vida diária, conforme avaliado pelo questionário WHO DAS II
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação composta para capacidade intrínseca
Prazo: 24 meses
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A pontuação é baseada em (i) questões auto-relatadas avaliando os oito domínios de saúde dos sujeitos, incluindo mobilidade, autocuidado, cognição, atividades interpessoais, visão, dor e desconforto, sono e energia e afeto, e (ii) medidas de força de preensão, bateria curta de desempenho físico e função cognitiva
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24 meses
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Performance física
Prazo: 24 meses
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O desempenho físico é medido pela velocidade de marcha habitual de seis metros.
Baixo desempenho físico é definido como velocidade de marcha usual ≤0,8 m/s
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24 meses
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Declínio cognitivo
Prazo: 24 meses
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O declínio cognitivo é definido como a presença de transtorno neurocognitivo associado ao HIV (HAND) de acordo com os "Critérios de Frascati".
O comprometimento neurocognitivo assintomático (ANI) envolve comprometimento do funcionamento cognitivo em pelo menos dois domínios de habilidade, na ausência de interferência no funcionamento cotidiano.
O transtorno neurocognitivo leve (MND) também envolve prejuízo em pelo menos dois domínios de habilidade, com pelo menos leve interferência no funcionamento diário.
A demência associada ao HIV (HAD) requer comprometimento acentuado no funcionamento cognitivo em pelo menos dois domínios de habilidade, na presença de comprometimento acentuado no funcionamento do dia-a-dia
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24 meses
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Fragilidade
Prazo: 24 meses
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A fragilidade é medida usando o índice de fragilidade
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24 meses
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Sarcopenia
Prazo: 24 meses
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A sarcopenia é definida como massa muscular esquelética ajustada à altura <7,0 kg/m2 em homens e 5,7 kg/m2 em mulheres usando BIA
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24 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 24 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada conforme medido pelo WHO HIV BREF QOL.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace LUI, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Geri_HIV_protocol_v4_26Nov2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .