Functionele achteruitgang en kwaliteit van leven bij mensen die ouder worden met hiv in Azië
10 februari 2025 bijgewerkt door: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Dit is een prospectieve cross-sectionele studie in meerdere centra om de last van achteruitgang in intrinsieke capaciteit en functionele bekwaamheid, en de prevalentie van geriatrische syndromen, zoals kwetsbaarheid, en handicaps te bepalen bij volwassen mensen met hiv (PLWH) in Azië.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoeksproject zal naar verwachting de volgende klinische impact hebben
- Om de impact van een verminderde functionele status in PLWH in Azië te begrijpen, zou het belangrijk zijn om de gezondheidslast op lange termijn te bepalen bij deze vergrijzende bevolking in dit deel van de wereld.
- De identificatie van risicofactoren die verband houden met een verminderde functionele status zou belangrijk zijn als leidraad voor klinische beslissingen bij het beheer van de patiënt, zoals de keuze van een antiretroviraal regime en het screenen van en vroegtijdig ingrijpen op beïnvloedbare risicofactoren. Deze zijn van het grootste belang bij het bevorderen van gezond ouder worden in deze populatie.
- Deze voorgestelde cross-sectionele studie legt de basis voor de oprichting van een longitudinaal cohort voor langdurige follow-up van mensen die ouder worden met hiv in Azië, met als doel de langetermijnimpact van veroudering op klinische resultaten en functionele status bij PLWH te evalueren. in deze regio.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
Sha Tin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle PLWH die worden opgevolgd in de vijf deelnemende hiv-centra zullen worden gescreend en uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie.
Elke site zal ook HIV-niet-geïnfecteerde deelnemers van dezelfde leeftijd en geslacht inschrijven in een verhouding van 1:2.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hiv-antilichaam positief
- Leeftijd 35 jaar of ouder
- Aziatische etniciteit, inclusief maar niet beperkt tot Chinees, Maleis en Indiaas
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen of weigering om toestemming te geven
- Actieve infecties die behandeling in het ziekenhuis vereisen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PLWH
PLWH volgde op bij de vijf deelnemende hiv-centra
|
|
HIV-niet-geïnfecteerde personen
Leeftijd en geslacht gematchte HIV-niet-geïnfecteerde personen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Functionele handicap wordt gedefinieerd als elke moeilijkheid op een van de zes gebieden van functioneren in het dagelijks leven, zoals beoordeeld door de WHO DAS II-vragenlijst
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde score voor intrinsieke capaciteit
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De score is gebaseerd op (i) zelfgerapporteerde vragen die de acht gezondheidsdomeinen van de proefpersonen beoordelen, waaronder mobiliteit, zelfzorg, cognitie, interpersoonlijke activiteiten, visie, pijn en ongemak, slaap en energie, en affect, en (ii) metingen van grijpkracht, korte fysieke prestatiebatterij en cognitieve functie
|
24 maanden
|
|
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Fysieke prestaties worden gemeten aan de hand van de gebruikelijke loopsnelheid van zes meter.
Lage fysieke prestaties worden gedefinieerd als gebruikelijke loopsnelheid ≤0,8 m/s
|
24 maanden
|
|
Cognitieve achteruitgang
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Cognitieve achteruitgang wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van HIV-geassocieerde neurocognitieve stoornis (HAND) volgens "Frascati Criteria".
Asymptomatische neurocognitieve stoornissen (ANI) zijn stoornissen in het cognitief functioneren in ten minste twee vaardigheidsdomeinen, zonder interferentie met het dagelijks functioneren.
Milde neurocognitieve stoornis (MND) omvat ook stoornissen in ten minste twee vaardigheidsdomeinen, met ten minste milde interferentie in het dagelijks functioneren.
HIV-geassocieerde dementie (HAD) vereist duidelijke stoornissen in cognitief functioneren in ten minste twee vaardigheidsdomeinen, in aanwezigheid van duidelijke stoornissen in het dagelijks functioneren
|
24 maanden
|
|
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Kwetsbaarheid wordt gemeten met de kwetsbaarheidsindex
|
24 maanden
|
|
Sarcopenie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Sarcopenie wordt gedefinieerd als een in hoogte aangepaste skeletspiermassa <7,0 kg/m2 bij mannen en 5,7 kg/m2 bij vrouwen die BIA gebruiken
|
24 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld zoals gemeten door de WHO HIV BREF QOL.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grace LUI, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Geri_HIV_protocol_v4_26Nov2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .