Funkcjonalny spadek i QoL u osób starzejących się z HIV w Azji
10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Funkcjonalny spadek i jakość życia osób starzejących się z HIV w Azji
Jest to wieloośrodkowe prospektywne badanie przekrojowe mające na celu określenie ciężaru spadku wewnętrznej wydolności i sprawności funkcjonalnej oraz częstości występowania zespołów geriatrycznych, takich jak słabość i niepełnosprawność u dorosłych osób żyjących z HIV (PLWH) w Azji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Oczekuje się, że ten projekt badawczy będzie miał następujące skutki kliniczne
- Zrozumienie wpływu upośledzonego stanu funkcjonalnego na PLWH w Azji byłoby ważne dla określenia długoterminowych potrzeb zdrowotnych w tej starzejącej się populacji w tej części świata.
- Identyfikacja czynników ryzyka związanych z upośledzonym stanem funkcjonalnym byłaby ważna, aby kierować decyzjami klinicznymi w leczeniu pacjentów, takimi jak wybór schematu leczenia przeciwretrowirusowego oraz badania przesiewowe i wczesna interwencja pod kątem modyfikowalnych czynników ryzyka. Mają one ogromne znaczenie w promowaniu zdrowego starzenia się w tej populacji.
- To proponowane badanie przekrojowe stanowi podstawę do ustanowienia podłużnej kohorty do długoterminowej obserwacji osób starzejących się z HIV w Azji, w celu oceny długoterminowego wpływu starzenia się na wyniki kliniczne i stan funkcjonalny w PLWH w tym regionie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
Sha Tin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie PWH obserwowane w pięciu uczestniczących ośrodkach zajmujących się HIV zostaną przebadane i zaproszone do udziału w tym badaniu.
Każda witryna będzie również rejestrować uczestników niezakażonych wirusem HIV dobranych pod względem wieku i płci w stosunku 1: 2.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przeciwciała HIV dodatnie
- Wiek 35 lat lub więcej
- Pochodzenie etniczne azjatyckie, w tym między innymi chińskie, malajskie i indyjskie
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub odmowa wyrażenia zgody
- Aktywne infekcje wymagające leczenia szpitalnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
PLWH
PLWH obserwowano w pięciu uczestniczących ośrodkach zajmujących się HIV
|
|
Osoby niezakażone wirusem HIV
Dopasowane pod względem wieku i płci osoby niezakażone wirusem HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Niepełnosprawność funkcjonalna jest definiowana jako jakakolwiek trudność w którymkolwiek z sześciu obszarów funkcjonowania w życiu codziennym, oceniana za pomocą kwestionariusza WHO DAS II
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony wynik dla wewnętrznej pojemności
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wynik opiera się na (i) samodzielnie zgłaszanych pytaniach oceniających osiem dziedzin zdrowia badanych, w tym mobilność, samoopiekę, funkcje poznawcze, czynności interpersonalne, wzrok, ból i dyskomfort, sen i energię oraz afekt, oraz (ii) miary siły chwytu, krótkiej sprawności fizycznej i funkcji poznawczych
|
24 miesiące
|
|
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Sprawność fizyczna jest mierzona przez zwykłą sześciometrową prędkość chodu.
Niską sprawność fizyczną definiuje się jako zwykłą prędkość chodu ≤0,8 m/s
|
24 miesiące
|
|
Spadek funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Pogorszenie funkcji poznawczych definiuje się jako obecność zaburzeń neuropoznawczych związanych z HIV (HAND) zgodnie z „Kryteriami Frascati”.
Bezobjawowe zaburzenia neuropoznawcze (ANI) obejmują upośledzenie funkcjonowania poznawczego w co najmniej dwóch domenach zdolności, przy braku ingerencji w codzienne funkcjonowanie.
Łagodne zaburzenie neuropoznawcze (MND) obejmuje również upośledzenie co najmniej dwóch domen zdolności, z co najmniej łagodną ingerencją w codzienne funkcjonowanie.
Otępienie związane z HIV (HAD) wymaga znacznego upośledzenia funkcji poznawczych w co najmniej dwóch domenach zdolności, w obecności znacznego upośledzenia codziennego funkcjonowania
|
24 miesiące
|
|
Słabość
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Słabość jest mierzona za pomocą wskaźnika kruchości
|
24 miesiące
|
|
Sarkopenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Sarkopenię definiuje się jako masę mięśni szkieletowych skorelowaną ze wzrostem <7,0 kg/m2 u mężczyzn i 5,7 kg/m2 u kobiet, stosując BIA
|
24 miesiące
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana na podstawie WHO HIV BREF QOL.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Grace LUI, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Geri_HIV_protocol_v4_26Nov2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .