Déclin fonctionnel et qualité de vie chez les personnes vieillissantes avec le VIH en Asie
10 février 2025 mis à jour par: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Déclin fonctionnel et qualité de vie des personnes vieillissantes avec le VIH en Asie
Il s'agit d'une étude transversale prospective multicentrique visant à déterminer le fardeau du déclin de la capacité intrinsèque et de la capacité fonctionnelle, ainsi que la prévalence des syndromes gériatriques, tels que la fragilité et le handicap chez les personnes adultes vivant avec le VIH (PVVIH) en Asie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce projet de recherche devrait avoir l'impact clinique suivant
- Comprendre l'impact de l'état fonctionnel altéré chez les PVVIH en Asie serait important pour déterminer les besoins à long terme en matière de santé dans cette population vieillissante dans cette partie du monde.
- L'identification des facteurs de risque associés à un état fonctionnel altéré serait importante pour guider les décisions cliniques dans la prise en charge des patients, telles que le choix du traitement antirétroviral, le dépistage et l'intervention précoce pour les facteurs de risque modifiables. Celles-ci sont d'une importance primordiale dans la promotion d'un vieillissement en bonne santé au sein de cette population.
- Cette étude transversale proposée jette les bases de la création d'une cohorte longitudinale pour le suivi à long terme des personnes vieillissant avec le VIH en Asie, avec pour objectifs d'évaluer l'impact à long terme du vieillissement sur les résultats cliniques et l'état fonctionnel des PVVIH dans cette région.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Toutes les PVVIH suivies dans les cinq centres VIH participants seront dépistées et invitées à participer à cette étude.
Chaque site recrutera également des participants non infectés par le VIH appariés selon l'âge et le sexe dans un rapport de 1:2.
La description
Critère d'intégration:
- Anticorps VIH positif
- 35 ans ou plus
- Origine ethnique asiatique, y compris, mais sans s'y limiter, les Chinois, les Malais et les Indiens
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus de consentir
- Infections actives nécessitant un traitement hospitalier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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PVVIH
Suivi des PVVIH dans les cinq centres VIH participants
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Personnes non infectées par le VIH
Personnes non infectées par le VIH appariées selon l'âge et le sexe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap fonctionnel
Délai: 24mois
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L'incapacité fonctionnelle est définie comme toute difficulté dans l'un des six domaines de fonctionnement de la vie quotidienne, telle qu'évaluée par le questionnaire DAS II de l'OMS.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score composite pour la capacité intrinsèque
Délai: 24mois
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Le score est basé sur (i) des questions autodéclarées évaluant les huit domaines de santé des sujets, y compris la mobilité, les soins personnels, la cognition, les activités interpersonnelles, la vision, la douleur et l'inconfort, le sommeil et l'énergie, et l'affect, et (ii) des mesures de la force de préhension, de la batterie de performance physique courte et de la fonction cognitive
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24mois
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Performance physique
Délai: 24mois
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La performance physique est mesurée par une vitesse de marche habituelle de six mètres.
Une faible performance physique est définie comme une vitesse de marche habituelle ≤0,8 m/s
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24mois
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Déclin cognitif
Délai: 24mois
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Le déclin cognitif est défini comme la présence d'un trouble neurocognitif associé au VIH (HAND) selon les « critères de Frascati ».
La déficience neurocognitive asymptomatique (ANI) implique une altération du fonctionnement cognitif dans au moins deux domaines de capacité, en l'absence d'interférence dans le fonctionnement quotidien.
Un trouble neurocognitif léger (MND) implique également une déficience dans au moins deux domaines de capacité, avec au moins une légère interférence dans le fonctionnement quotidien.
La démence associée au VIH (HAD) nécessite une altération marquée du fonctionnement cognitif dans au moins deux domaines de capacité, en présence d'une altération marquée du fonctionnement quotidien
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24mois
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Fragilité
Délai: 24mois
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La fragilité est mesurée à l'aide de l'indice de fragilité
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24mois
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Sarcopénie
Délai: 24mois
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La sarcopénie est définie comme une masse musculaire squelettique ajustée en hauteur <7,0 kg/m2 chez les hommes et 5,7 kg/m2 chez les femmes utilisant le BIA
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24mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 24mois
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée telle que mesurée par le WHO HIV BREF QOL.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grace LUI, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2019
Première publication (Réel)
30 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Geri_HIV_protocol_v4_26Nov2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .