Funktionsabfall und QoL bei alternden Menschen mit HIV in Asien
10. Februar 2025 aktualisiert von: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Funktioneller Rückgang und Lebensqualität bei alternden Menschen mit HIV in Asien
Dies ist eine multizentrische prospektive Querschnittsstudie zur Bestimmung der Belastung durch den Rückgang der intrinsischen Leistungsfähigkeit und Funktionsfähigkeit sowie der Prävalenz geriatrischer Syndrome wie Gebrechlichkeit und Behinderung bei erwachsenen Menschen mit HIV (PLWH) in Asien.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Forschungsprojekt wird voraussichtlich die folgenden klinischen Auswirkungen haben
- Es wäre wichtig, die Auswirkungen eines beeinträchtigten Funktionsstatus bei Menschen mit HIV in Asien zu verstehen, um die langfristigen Gesundheitsbelastungsbedürfnisse dieser alternden Bevölkerung in diesem Teil der Welt zu bestimmen.
- Die Identifizierung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit einem eingeschränkten Funktionsstatus wäre wichtig, um klinische Entscheidungen im Patientenmanagement zu leiten, wie z. B. die Wahl des antiretroviralen Regimes und das Screening und frühzeitige Intervention auf modifizierbare Risikofaktoren. Diese sind von größter Bedeutung bei der Förderung eines gesunden Alterns in dieser Bevölkerungsgruppe.
- Diese vorgeschlagene Querschnittsstudie legt den Grundstein für die Einrichtung einer Längsschnittkohorte zur Langzeitnachsorge von Menschen, die mit HIV in Asien altern, mit dem Ziel, die langfristigen Auswirkungen des Alterns auf die klinischen Ergebnisse und den Funktionsstatus bei Menschen mit HIV zu bewerten in dieser Region.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
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Sha Tin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Menschen mit HIV, die in den fünf teilnehmenden HIV-Zentren nachuntersucht werden, werden einem Screening unterzogen und zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
Jeder Standort wird auch alters- und geschlechtsangepasste, nicht mit HIV infizierte Teilnehmer in einem Verhältnis von 1:2 einschreiben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-Antikörper positiv
- Alter 35 Jahre oder älter
- Asiatische Ethnizität, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Chinesen, Malaysier und Inder
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder Verweigerung der Zustimmung
- Aktive Infektionen, die eine stationäre Behandlung erfordern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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PLWH
Menschen mit HIV wurden in den fünf teilnehmenden HIV-Zentren nachverfolgt
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HIV-nicht infizierte Personen
Alters- und geschlechtsangepasste, nicht mit HIV infizierte Personen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 24 Monate
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Funktionelle Behinderung ist definiert als jede Schwierigkeit in einem der sechs Funktionsbereiche des täglichen Lebens, wie sie mit dem WHO-DAS-II-Fragebogen bewertet werden
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammengesetzter Wert für intrinsische Kapazität
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Punktzahl basiert auf (i) selbst gemeldeten Fragen zur Bewertung der acht Gesundheitsbereiche der Probanden, darunter Mobilität, Selbstversorgung, Kognition, zwischenmenschliche Aktivitäten, Sehvermögen, Schmerz und Unbehagen, Schlaf und Energie sowie Affekt, und (ii) Maßnahmen von Griffstärke, kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit und kognitiver Funktion
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24 Monate
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Körperliche Leistung
Zeitfenster: 24 Monate
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Die körperliche Leistungsfähigkeit wird anhand der normalen Ganggeschwindigkeit von sechs Metern gemessen.
Geringe körperliche Leistungsfähigkeit ist definiert als übliche Gehgeschwindigkeit ≤0,8 m/s
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24 Monate
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Kognitiver Verfall
Zeitfenster: 24 Monate
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Kognitiver Verfall ist definiert als das Vorliegen einer HIV-assoziierten neurokognitiven Störung (HAND) nach den „Frascati-Kriterien“.
Asymptomatische neurokognitive Beeinträchtigung (ANI) umfasst eine Beeinträchtigung der kognitiven Funktion in mindestens zwei Fähigkeitsbereichen, ohne dass eine Beeinträchtigung der alltäglichen Funktionen vorliegt.
Eine leichte neurokognitive Störung (MND) beinhaltet auch eine Beeinträchtigung in mindestens zwei Fähigkeitsbereichen, mit mindestens leichter Beeinträchtigung des täglichen Funktionierens.
HIV-assoziierte Demenz (HAD) erfordert eine deutliche Beeinträchtigung der kognitiven Funktion in mindestens zwei Fähigkeitsbereichen, bei Vorliegen einer deutlichen Beeinträchtigung der Alltagsfunktion
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24 Monate
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Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 24 Monate
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Gebrechlichkeit wird mit dem Frailty-Index gemessen
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24 Monate
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Sarkopenie
Zeitfenster: 24 Monate
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Sarkopenie ist definiert als höhenangepasste Skelettmuskelmasse < 7,0 kg/m2 bei Männern und 5,7 kg/m2 bei Frauen unter Verwendung von BIA
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24 Monate
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Monate
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird gemäß WHO HIV BREF QOL bewertet.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Grace LUI, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Geri_HIV_protocol_v4_26Nov2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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