Declino funzionale e QoL nelle persone che invecchiano con l'HIV in Asia
10 febbraio 2025 aggiornato da: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Declino funzionale e qualità della vita nelle persone che invecchiano con l'HIV in Asia
Questo è uno studio trasversale prospettico multicentrico per determinare l'onere del declino della capacità intrinseca e dell'abilità funzionale e la prevalenza delle sindromi geriatriche, come la fragilità e la disabilità nelle persone adulte che vivono con l'HIV (PLWH) in Asia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto di ricerca dovrebbe avere il seguente impatto clinico
- Comprendere l'impatto dello stato funzionale compromesso in PLWH in Asia sarebbe importante per determinare le esigenze di carico sanitario a lungo termine in questa popolazione che invecchia in questa parte del mondo.
- L'identificazione dei fattori di rischio associati allo stato funzionale compromesso sarebbe importante per guidare le decisioni cliniche nella gestione del paziente, come la scelta del regime antiretrovirale, lo screening e l'intervento precoce per i fattori di rischio modificabili. Questi sono di fondamentale importanza nella promozione di un invecchiamento sano in questa popolazione.
- Questo studio trasversale proposto pone le basi per la creazione di una coorte longitudinale per il follow-up a lungo termine delle persone che invecchiano con HIV in Asia, con l'obiettivo di valutare l'impatto a lungo termine dell'invecchiamento sugli esiti clinici e sullo stato funzionale in PLWH in questa regione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i PLWH seguiti presso i cinque centri HIV partecipanti saranno sottoposti a screening e invitati a partecipare a questo studio.
Ogni sito registrerà anche partecipanti non infetti da HIV corrispondenti per età e sesso in un rapporto 1:2.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anticorpo HIV positivo
- Età 35 anni o superiore
- Etnia asiatica, inclusi ma non limitati a cinese, malese e indiano
Criteri di esclusione:
- Impossibilità o rifiuto del consenso
- Infezioni attive che richiedono un trattamento ospedaliero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PLWH
PLWH ha seguito i cinque centri HIV partecipanti
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Soggetti non infetti da HIV
Individui non infetti da HIV corrispondenti per età e sesso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 24 mesi
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La disabilità funzionale è definita come qualsiasi difficoltà in una qualsiasi delle sei aree di funzionamento nella vita quotidiana valutata dal questionario WHO DAS II
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio composito per capacità intrinseca
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il punteggio si basa su (i) domande auto-riportate che valutano gli otto domini di salute dei soggetti, tra cui mobilità, cura di sé, cognizione, attività interpersonali, vista, dolore e disagio, sonno ed energia e affetto, e (ii) misure di forza di presa, batteria di prestazioni fisiche brevi e funzione cognitiva
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24 mesi
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Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 24 mesi
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Le prestazioni fisiche sono misurate dalla solita velocità di andatura di sei metri.
Le basse prestazioni fisiche sono definite come una normale velocità di andatura ≤0,8 m/s
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24 mesi
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Declino cognitivo
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il declino cognitivo è definito come presenza di disturbo neurocognitivo associato all'HIV (HAND) secondo i "Criteri di Frascati".
La compromissione neurocognitiva asintomatica (ANI) comporta la compromissione del funzionamento cognitivo in almeno due domini di abilità, in assenza di interferenza nel funzionamento quotidiano.
Il disturbo neurocognitivo lieve (MND) comporta anche compromissione in almeno due domini di abilità, con almeno una lieve interferenza nel funzionamento quotidiano.
La demenza associata all'HIV (HAD) richiede una marcata compromissione del funzionamento cognitivo in almeno due domini di abilità, in presenza di una marcata compromissione del funzionamento quotidiano
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24 mesi
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Fragilità
Lasso di tempo: 24 mesi
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La fragilità è misurata utilizzando l'indice di fragilità
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24 mesi
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Sarcopenia
Lasso di tempo: 24 mesi
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La sarcopenia è definita come massa muscolare scheletrica aggiustata per l'altezza <7,0 kg/m2 negli uomini e 5,7 kg/m2 nelle donne utilizzando la BIA
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24 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 24 mesi
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La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata come misurata dal WHO HIV BREF QOL.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Grace LUI, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Geri_HIV_protocol_v4_26Nov2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .