Toiminnallinen heikkeneminen ja elämänlaatu hiv-ikääntymisessä Aasiassa
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
HIV-tartunnan saaneiden ihmisten ikääntymisen toiminnallinen heikkeneminen ja elämänlaatu Aasiassa
Tämä on monen keskuksen prospektiivinen poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää luontaisen kapasiteetin ja toimintakyvyn heikkenemisen aiheuttama taakka sekä geriatristen oireyhtymien, kuten heikkouden ja vammaisten esiintyvyys Aasiassa HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla (PLWH).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimusprojektilla odotetaan olevan seuraava kliininen vaikutus
- Aasian PLWH-potilaiden heikentyneen toimintatilan vaikutuksen ymmärtäminen olisi tärkeää määrittää tämän ikääntyvän väestön pitkän aikavälin terveystaakkatarpeet tässä osassa maailmaa.
- Toiminnallisen tilan heikkenemiseen liittyvien riskitekijöiden tunnistaminen olisi tärkeää ohjattaessa kliinisiä päätöksiä potilaan hoidossa, kuten antiretroviraalisen hoito-ohjelman valinnassa sekä muunnettavien riskitekijöiden seulonnassa ja varhaisessa interventiossa. Nämä ovat ensiarvoisen tärkeitä tämän väestön terveen ikääntymisen edistämisessä.
- Tämä ehdotettu poikkileikkaustutkimus luo perustan pitkittäisen kohortin perustamiselle ikääntyvien HIV-tartunnan saaneiden ihmisten pitkän aikavälin seurantaa varten Aasiassa. Tavoitteena on arvioida ikääntymisen pitkän aikavälin vaikutusta PLWH:n kliinisiin tuloksiin ja toimintatilaan. tällä alueella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki PLWH:t, joita seurataan viidessä osallistuvassa HIV-keskuksessa, seulotaan ja kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Jokaiselle sivustolle otetaan myös ikään ja sukupuoleen sopivat HIV-tartunnan saaneet osallistujat suhteessa 1:2.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-vasta-ainepositiivinen
- Ikä 35 vuotta tai vanhempi
- Aasialainen etnisyys, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kiinalaiset, malaijilaiset ja intialaiset
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen suostumuksesta
- Aktiiviset infektiot, jotka vaativat sairaalahoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PLWH
PLWH seurattiin viidessä osallistuvassa HIV-keskuksessa
|
|
HIV-tartunnan saamattomat henkilöt
Ikää ja sukupuolta vastaavat HIV-tartunnan saamattomat henkilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Toiminnallinen vamma määritellään vaikeudeksi millä tahansa jokapäiväisen elämän kuudesta toiminta-alueesta WHO DAS II -kyselylomakkeen mukaan.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäisen kapasiteetin yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Pisteet perustuvat (i) itseraportoituihin kysymyksiin, jotka arvioivat koehenkilöiden kahdeksaa terveyden osa-aluetta, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, kognitio, ihmissuhteet, näkö, kipu ja epämukavuus, uni ja energia sekä vaikutelma, ja (ii) mittauksiin. pitovoima, lyhyt fyysinen suorituskyky akku ja kognitiivinen toiminta
|
24 kuukautta
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Fyysistä suorituskykyä mitataan kuuden metrin tavanomaisella askelnopeudella.
Matala fyysinen suorituskyky määritellään tavalliseksi kävelynopeudeksi ≤0,8 m/s
|
24 kuukautta
|
|
Kognitiivinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kognitiivinen heikkeneminen määritellään HIV:hen liittyvän neurokognitiivisen häiriön (HAND) esiintymisenä "Frascati-kriteerien" mukaisesti.
Oireeton neurokognitiivinen vajaatoiminta (ANI) sisältää kognitiivisen toiminnan heikkenemisen vähintään kahdella kykyalueella, ilman häiriötä jokapäiväiseen toimintaan.
Lievä neurokognitiivinen häiriö (MND) sisältää myös heikkenemisen vähintään kahdella kykyalueella, ja ainakin lievä häiriö päivittäiseen toimintaan.
HIV:hen liittyvä dementia (HAD) edellyttää huomattavaa kognitiivisen toiminnan heikkenemistä vähintään kahdella kykyalueella, jos päivittäisessä toiminnassa on huomattavaa heikkenemistä
|
24 kuukautta
|
|
Hauras
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Hauraus mitataan heikkousindeksillä
|
24 kuukautta
|
|
Sarkopenia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sarkopenia määritellään BIA:ta käyttävillä miehillä pituussäädetyksi luustolihasmassaksi <7,0 kg/m2 ja naisilla 5,7 kg/m2
|
24 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan WHO:n HIV BREF QOL:n mittaamana.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Grace LUI, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Geri_HIV_protocol_v4_26Nov2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .