三角頬骨骨折の 1 点固定と 2 点固定
2022年5月14日 更新者:Mohamed Gamal Thabet
頬骨は、顔の前方および外側の投影を定義し、前頭骨、蝶形骨、側頭骨、および上顎骨と関節を形成します。
頬骨複合体は、眼窩内容物および顔面輪郭の保護を担っています。
頬骨複合体の骨折は、顎顔面外傷で最も一般的な顔面損傷の 1 つであり、主に若い成人男性に現れます。
頬骨複雑骨折の病因には、主に交通事故、暴行、転倒、スポーツ傷害が含まれます。
頬骨複合骨折の主な臨床的特徴には、複視、眼球陥凹、結膜下斑状出血、外眼筋の閉じ込め、頬骨隆起の陥没を伴う美容上の変形、不正咬合および眼窩下神経の神経感覚障害が含まれます。
頬骨複雑骨折の診断は通常、コンピューター断層撮影 (CT) スキャンによる確認で臨床的に行われます。
変位がない、または最小限の変位を伴う頬骨複雑骨折は、多くの場合、外科的介入なしで治療されますが、機能的または審美的な障害を伴う骨折は、しばしば外科的介入を必要とします。
ジルの側頭アプローチ、眉、上まぶた、経結膜、下眼瞼、および口腔内前庭アプローチを含む、さまざまな外科的アプローチおよび治療戦略が、成功した治療結果を得るために提案されています。
頬骨複雑骨折の適切な整復のための外科的アプローチは、良好な機能的および美容的結果を保証する必要があります。
口腔内外科的アプローチによる頬骨骨折の外科的整復は、1909 年に Keen によって最初に記述され、その後、いくつかの研究で口腔内外科的アプローチによる複雑な頬骨骨折の開放整復後の治療結果が文書化されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向き臨床介入研究であり、入院した患者は、CBC、凝固プロファイル、腎機能検査、および軸方向および冠状断を伴う顎顔面 CT としての画像検査としてラボ調査を行います。
患者は、隠し封筒を使用して、調査中の2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
経口または経鼻気管挿管による全身麻酔下で、1 点 (頬骨上顎骨領域) または 2 点 (頬骨上顎骨領域) または 2 点 (頬骨上顎骨領域) でミニプレートとスクリューを使用して、三脚の頬骨骨折の観血的整復と内固定を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- AssiutU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (a) 臨床的および放射線学的所見で決定された、三脚状の頬骨骨折を含む顎顔面骨折の成人患者 (b) 孤立した三脚状の頬骨骨折
除外基準:
- ルフォートⅠ/Ⅱ/Ⅲ骨折患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:骨折の合体
頬骨骨折の適切な結合
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三角頬骨骨折の 1 点固定と 2 点固定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨折の合体
時間枠:2ヶ月
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骨折の適切な癒合の評価
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Mohamed Gamal、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月4日
試験登録日
最初に提出
2019年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月28日
最初の投稿 (実際)
2020年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月14日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
試験データ・資料
-
臨床研究報告書
情報コメント:ビルグフェルド CB、マンディンガー GS、グルス JS。 エビデンスに基づく医療:頬骨骨折の評価と治療。 Plast Reconstr Surg 2017;139(1): 168e-80e.[http://dx.doi.org/10.1097/PRS.0000000000002852] [PMID: 28027253]
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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