Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein-Punkt- versus Zwei-Punkt-Fixation von tripodalen Jochbeinfrakturen

14. Mai 2022 aktualisiert von: Mohamed Gamal Thabet
Das Jochbein definiert die vordere und seitliche Projektion des Gesichts und artikuliert mit den Frontal-, Keilbein-, Schläfen- und Oberkieferknochen. Der Jochbeinkomplex ist für den Schutz des Augenhöhleninhalts und der Mittelgesichtskontur verantwortlich. Die Fraktur des Jochbeinkomplexes ist eine der häufigsten Gesichtsverletzungen bei maxillofazialen Traumata und tritt überwiegend bei jungen erwachsenen Männern auf. Zur Ätiologie von Jochbeinkomplexfrakturen gehören vor allem Verkehrsunfälle, Gewaltübergriffe, Stürze und Sportverletzungen. Zu den klinischen Hauptmerkmalen von Frakturen des Jochbeinkomplexes gehören Diplopie, Enophthalmus, subkonjunktivale Ekchymose, extraokulare Muskeleinklemmung, kosmetische Deformität mit Depression des Jochbeins, Malokklusion und neurosensorische Störungen des N. infraorbitalis. Die Diagnose komplexer Jochbeinfrakturen erfolgt in der Regel klinisch mit Bestätigung durch Computertomographie (CT). Komplizierte Frakturen des Jochbeins ohne oder mit minimaler Dislokation werden oft ohne chirurgischen Eingriff behandelt, während Frakturen mit funktionellen oder ästhetischen Beeinträchtigungen oft einen chirurgischen Eingriff erfordern. Es wurden verschiedene chirurgische Ansätze und Behandlungsstrategien vorgeschlagen, um ein erfolgreiches Behandlungsergebnis zu erzielen, einschließlich des temporalen Zugangs nach Gilles, des Augenbrauen-, des oberen Augenlids, des transkonjunktivalen, des infrazilären unteren Augenlids und des intraoralen vestibulären Zugangs. Das chirurgische Vorgehen zur adäquaten Reposition von Jochbeinkomplexfrakturen muss ein gutes funktionelles und kosmetisches Ergebnis gewährleisten. Die chirurgische Reposition von Jochbeinfrakturen durch einen intraoralen chirurgischen Zugang wurde erstmals 1909 von Keen beschrieben, und mehrere Studien haben anschließend das Behandlungsergebnis nach offener Reposition von komplexen Jochbeinfrakturen durch einen intraoralen chirurgischen Zugang dokumentiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive klinische Interventionsstudie, bei der die zugelassenen Patienten Laboruntersuchungen wie CBC, Gerinnungsprofil, Nierenfunktionstest und Bildgebung als CT maxillofazial mit axialen und koronalen Schnitten durchführen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen im Rahmen der Studie unter Verwendung eines verdeckten Umschlags zugeteilt. Unter Vollnarkose mit oraler oder nasotrachealer Intubation wird eine offene Reposition und interne Fixierung von Tripod-Jochbeinfrakturen mit Miniplatten und Schrauben an einem Punkt (zygomaticomaxillary Bereich) oder an zwei Punkten (zygomaticomaxillary und frontozygomatic Bereich) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71111
        • AssiutU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (a) Erwachsene Patienten mit maxillofazialen Frakturen, einschließlich tripodaler Jochbeinfrakturen, wie anhand klinischer und radiologischer Befunde bestimmt. (b) Isolierte tripodale Jochbeinfraktur

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Le Fort I/II/III-Frakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vereinigung von Frakturen
richtige Vereinigung von Jochbeinfrakturen
Ein-Punkt versus Zwei-Punkt-Fixierung von tripodalen Jochbeinfrakturen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vereinigung von Frakturen
Zeitfenster: 2 Monate
Beurteilung der korrekten Heilung von Frakturen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Gamal, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Studiendaten/Dokumente

  1. Klinischer Studienbericht
    Informationskommentare: Birgfeld CB, Mundinger GS, Gruss JS. Evidenzbasierte Medizin: Beurteilung und Behandlung von Jochbeinfrakturen. Plast Reconstr Surg 2017;139(1): 168e-80e.[http://dx.doi.org/10.1097/PRS.0000000000002852] [PMID: 28027253]

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren