삼각 광대뼈 골절의 1점 대 2점 고정술
2022년 5월 14일 업데이트: Mohamed Gamal Thabet
광대뼈는 얼굴의 전방 및 측면 투영을 정의하고 전두골, 접형골, 측두골 및 상악골과 연결됩니다.
광대뼈 복합체는 안와 내용물과 안면 중앙 윤곽을 보호하는 역할을 합니다.
광대뼈 복합체의 골절은 악안면 외상에서 가장 흔한 안면 손상 중 하나이며 주로 젊은 성인 남성에게 나타납니다.
광대뼈 복합골절의 원인은 주로 도로교통사고, 폭행, 낙상, 스포츠손상 등이다.
광대뼈 복합골절의 주요 임상양상으로는 복시, 안구돌출증, 결막하반상출혈, 외안근포착, 구치융기 함몰을 동반한 미용적 기형, 부정교합, 안와하신경의 신경감각장애 등이 있다.
광대뼈 복합 골절의 진단은 일반적으로 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔으로 확인하는 임상적 진단입니다.
변위가 없거나 최소인 광대뼈 복합 골절은 종종 외과적 개입 없이 치료되는 반면, 기능적 또는 심미적 장애가 있는 골절은 종종 외과적 개입이 필요합니다.
Gilles 측두접근법, 눈썹접근법, 상안검접근법, 경결막접근법, 섬모하부눈꺼풀접근법, 구강전정접근법 등 다양한 수술적 접근과 치료전략이 제시되어 왔다.
광대뼈 복합 골절의 적절한 정복을 위한 외과적 접근은 우수한 기능적 및 미용적 결과를 보장해야 합니다.
광대뼈 골절의 구강내 외과적 접근에 의한 외과적 정복은 1909년 Keen에 의해 처음 기술되었으며, 여러 연구에서 구강내 외과적 접근에 의한 광대뼈 복합 골절의 개방 정복 후 치료 결과를 기록했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전향적 임상개입 연구로서 입원환자를 대상으로 CBC, 응고 프로파일, 신장 기능 검사, 영상 상악안면 CT와 축 및 관상 절단을 통해 실험실 조사를 수행합니다.
환자는 숨겨진 봉투를 사용하여 연구 중인 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.
구강 또는 비-기관 삽관을 통한 전신 마취 하에 삼각 광대뼈 골절의 개방 정복 및 내부 고정은 미니플레이트와 나사를 사용하여 한 지점(광대 상악 부위) 또는 두 지점(광대 상악 및 전두 접합 부위)에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- AssiutU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (a) 임상적 및 영상학적 소견에 따라 결정된 삼각 광대뼈 골절을 포함한 악안면 골절이 있는 성인 환자 (b) 고립 삼각 골절 광대종
제외 기준:
- Le Fort I/II/III 골절 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 골절의 결합
광대뼈 골절의 적절한 유합
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삼각 광대뼈 골절의 1점 대 2점 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골절의 결합
기간: 2 개월
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골절의 적절한 유합 평가
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Gamal, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Mohamed Gamal Thabet
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
연구 데이터/문서
-
임상 연구 보고서
정보 댓글: Birgfeld CB, Mundinger GS, Gruss JS. 증거 기반 의학: 광대뼈 골절의 평가 및 치료. Plast Reconstr Surg 2017;139(1): 168e-80e.[http://dx.doi.org/10.1097/PRS.0000000000002852] [PMID: 28027253]
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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