Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et punkt versus to punkt fiksering af tripodale zygomatiske frakturer

14. maj 2022 opdateret af: Mohamed Gamal Thabet
Den zygomatiske knogle definerer den anteriore og laterale projektion af ansigtet og artikulerer med frontal-, sphenoid-, temporal- og maxillary-knoglerne. Det zygomatiske kompleks er ansvarlig for beskyttelsen af ​​orbitalindholdet og den midterste ansigtskontur. Fraktur af det zygomatiske kompleks er en af ​​de mest almindelige ansigtsskader ved kæbeskader og forekommer overvejende hos unge voksne mænd. Ætiologien af ​​zygomatiske komplekse frakturer omfatter primært trafikulykker, voldelige overfald, fald og sportsskader. De vigtigste kliniske træk ved zygomatiske komplekse frakturer omfatter diplopi, enophthalmos, subkonjunktival ekkymose, ekstraokulær muskelindfangning, kosmetisk deformitet med depression af malar eminens, malocclusion og neurosensoriske forstyrrelser af den infraorbitale nerve. Diagnose af zygomatisk komplekse frakturer er normalt klinisk med bekræftelse ved computertomografi (CT) scanning. Zygomatiske komplekse frakturer med ingen eller minimal forskydning behandles ofte uden kirurgisk indgreb, hvorimod frakturer med funktionelle eller æstetiske svækkelser ofte nødvendiggør kirurgisk indgreb. Forskellige kirurgiske tilgange og behandlingsstrategier er blevet foreslået for at opnå et vellykket behandlingsresultat, herunder Gilles temporale tilgang, øjenbryn, øvre øjenlåg, transkonjunktivale, infraciliære nedre øjenlåg og intraorale vestibulære tilgange. Den kirurgiske tilgang til tilstrækkelig reduktion af zygomatiske komplekse frakturer skal sikre et godt funktionelt og kosmetisk resultat. Kirurgisk reduktion af zygomatiske frakturer ved en intraoral kirurgisk tilgang blev først beskrevet i 1909 af Keen, og flere undersøgelser har efterfølgende dokumenteret behandlingsresultatet efter åben reduktion af zygomatisk komplekse frakturer ved en intraoral kirurgisk tilgang.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt klinisk interventionsstudie, hvor de indlagte patienter udfører laboratorieundersøgelser som CBC, koagulationsprofil, nyrefunktionstest og billeddiagnostik som CT maxillofacial med aksiale og koronale snit. Patienter vil blive fordelt tilfældigt i en af ​​de to grupper under undersøgelsen ved hjælp af skjult kuvert. Under generel anæstesi med oral eller naso-tracheal intubation vil åben reduktion og intern fiksering af tripod zygomatiske frakturer ske ved hjælp af miniplader og skruer på et punkt (zygomaticomaxillært område) eller på to punkter (zygomaticomaxillære og frontozygomatiske områder).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • AssiutU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (a) Voksne patienter med maxillofaciale frakturer inklusive tripodale zygomatiske frakturer som bestemt på kliniske og radiologiske fund (b) Isoleret tripodal fraktur zygoma

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med Le Fort I/II/III frakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forening af brud
korrekt forening af zygomatiske frakturer
Et punkt versus to punkt fiksering af tripodale zygomatiske frakturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forening af brud
Tidsramme: 2 måneder
vurdering af korrekt sammenføjning af brud
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Gamal, Assiut university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport
    Oplysningskommentarer: Birgfeld CB, Mundinger GS, Gruss JS. Evidensbaseret medicin: Evaluering og behandling af zygomafrakturer. Plast Reconstr Surg 2017;139(1): 168e-80e.[http://dx.doi.org/10.1097/PRS.0000000000002852] [PMID: 28027253]

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering af korrekt forening af brud

Abonner