Yksi piste vs. kaksipisteen kiinnitys kolmijalan zygomaattisten murtumien kanssa
lauantai 14. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Gamal Thabet
Sygomaattinen luu määrittelee kasvojen etu- ja lateraalisen projektion ja niveltyy etu-, sphenoid-, ohimo- ja yläleuan kanssa.
Sygomaattinen kompleksi vastaa silmäkuopan sisällön ja kasvojen keskiosan suojaamisesta.
Sygomaattisen kompleksin murtuma on yksi yleisimmistä kasvovaurioista leukaleuan vammoissa ja sitä esiintyy pääasiassa nuorilla aikuisilla miehillä.
Sygomaattisten monimutkaisten murtumien etiologia sisältää ensisijaisesti tieliikenneonnettomuudet, väkivaltaiset pahoinpitelyt, kaatumiset ja urheiluvammat.
Sygomaattisten monimutkaisten murtumien pääasiallisia kliinisiä piirteitä ovat diplopia, enoftalmos, sidekalvon alainen mustelma, silmänulkoisen lihaksen juuttuminen, kosmeettinen epämuodostuma, johon liittyy malaarisen eminentin lamaantuminen, epäpuhtaus ja infraorbitaalisen hermon neurosensoriset häiriöt.
Sygomaattisten monimutkaisten murtumien diagnoosi on yleensä kliininen, ja se vahvistetaan tietokonetomografialla (CT).
Sygomaattiset monimutkaiset murtumat, joissa ei ole siirtymää tai ovat vähäisiä, hoidetaan usein ilman leikkausta, kun taas murtumat, joissa on toiminnallisia tai esteettisiä häiriöitä, edellyttävät usein kirurgista toimenpidettä.
Erilaisia kirurgisia lähestymistapoja ja hoitostrategioita on ehdotettu onnistuneen hoitotuloksen saavuttamiseksi, mukaan lukien Gillesin temporaalinen lähestymistapa, kulmakarvat, ylempi silmäluomen, transkonjunktiaalinen, infrasiliaarinen alaluome ja intraoraalinen vestibulaarinen lähestymistapa.
Kirurgisen lähestymistavan riittävän zygomaattisten monimutkaisten murtumien vähentämiseksi tulee varmistaa hyvä toiminnallinen ja kosmeettinen tulos.
Keen kuvasi ensimmäisen kerran vuonna 1909 zygomaattisten murtumien kirurgisen vähentämisen suunsisäisellä kirurgisella lähestymistavalla, ja useat tutkimukset ovat sittemmin dokumentoineet hoidon tuloksen sen jälkeen, kun zygomaattisten monimutkaisten murtumien vähentäminen on tehty suunsisäisellä kirurgisella lähestymistavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen kliininen interventiotutkimus, jossa potilaat suorittavat laboratoriotutkimuksia CBC:nä, hyytymisprofiilina, munuaisten toimintatestinä ja kuvantamisena CT-leuan kasvojen leikkauksilla aksiaalisilla ja koronaalisilla leikkauksilla.
Potilaat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan tutkimuksessa olevista kahdesta ryhmästä käyttämällä piilokuorta.
Yleisanestesiassa suun tai nenä-henkitorven intubaatiolla kolmijalkaisen zygomaattisten murtumien avoin pelkistys ja sisäinen kiinnitys tehdään käyttämällä minilevyjä ja ruuveja yhdessä kohdassa (zygomaticomaxillary area) tai kahdessa kohdassa (zygomaticomaxillary ja frontozygomatic area).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- AssiutU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (a) Aikuiset potilaat, joilla on kasvoleuan murtumia, mukaan lukien kolmijalkaiset zygomaattiset murtumat kliinisen ja radiologisen löydöksen perusteella. (b) Eristetty kolmijalkamurtuman zygooma
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on Le Fort I/II/III -murtumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: murtumien liitto
zygomaattisten murtumien oikea yhdistäminen
|
Yksi piste vs. kaksi pisteen kiinnitys kolmijalan zygomaattisissa murtumissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
murtumien liitto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
murtumien oikean liitoksen arviointi
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Gamal, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mohamed Gamal Thabet
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tietokommentit: Birgfeld CB, Mundinger GS, Gruss JS. Todisteisiin perustuva lääketiede: zygoomamurtumien arviointi ja hoito. Plast Reconstr Surg 2017;139(1): 168e-80e.[http://dx.doi.org/10.1097/PRS.0000000000002852] [PMID: 28027253]
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .