Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednopunktowe kontra dwupunktowe mocowanie trójnożnych złamań jarzmowych

14 maja 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Gamal Thabet
Kość jarzmowa definiuje projekcję przednią i boczną twarzy i łączy się z kośćmi czołowymi, klinowymi, skroniowymi i szczękowymi. Kompleks jarzmowy odpowiada za ochronę zawartości oczodołu i środkowego konturu twarzy. Złamanie kompleksu jarzmowego jest jednym z najczęstszych urazów twarzy w urazach szczękowo-twarzowych i występuje głównie u młodych dorosłych mężczyzn. Etiologia złamań kompleksu jarzmowego obejmuje przede wszystkim wypadki drogowe, gwałtowne pobicia, upadki i urazy sportowe. Główne cechy kliniczne złamań kompleksu jarzmowego obejmują podwójne widzenie, gałkę oczną, wybroczyny podspojówkowe, uwięźnięcie mięśni gałki ocznej, deformację kosmetyczną z obniżeniem wyniosłości szczęki, wadę zgryzu i zaburzenia neurosensoryczne nerwu podoczodołowego. Rozpoznanie złamań kompleksu jarzmowego jest zwykle kliniczne z potwierdzeniem tomografii komputerowej (CT). Złamania jarzmowe złożone bez przemieszczenia lub z minimalnym przemieszczeniem są często leczone bez interwencji chirurgicznej, podczas gdy złamania z upośledzeniem czynnościowym lub estetycznym często wymagają interwencji chirurgicznej. Zaproponowano różne podejścia chirurgiczne i strategie leczenia w celu uzyskania pomyślnego wyniku leczenia, w tym dostęp skroniowy Gillesa, dostęp brwiowy, górnej powieki, przezspojówkowy, podrzęskowy powieki dolnej i dostęp przedsionkowy wewnątrz ust. Postępowanie chirurgiczne w celu odpowiedniego nastawienia złamań kompleksu jarzmowego musi zapewniać dobry efekt czynnościowy i kosmetyczny. Chirurgiczne nastawienie złamań jarzmowych za pomocą wewnątrzustnego dostępu chirurgicznego zostało po raz pierwszy opisane w 1909 roku przez Keena, a następnie kilka badań udokumentowało wynik leczenia po otwartej nastawienia złożonych złamań jarzmowych za pomocą wewnątrzustnego dostępu chirurgicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywnym klinicznym badaniem interwencyjnym, w którym dopuszczeni pacjenci wykonują badania laboratoryjne, takie jak morfologia krwi, profil krzepnięcia, test czynności nerek i obrazowanie jako CT szczękowo-twarzowej z nacięciami osiowymi i czołowymi. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup objętych badaniem przy użyciu ukrytej koperty. W znieczuleniu ogólnym z intubacją ustną lub nosowo-tchawiczą, otwarte nastawienie i stabilizacja wewnętrzna złamań jarzmowych statywu zostanie wykonana za pomocą minipłytek i śrub w jednym punkcie (okolice jarzmowo-szczękowe) lub w dwóch punktach (okolice jarzmowo-szczękowe i czołowo-jarzmowe).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • AssiutU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (a) Dorośli pacjenci ze złamaniami szczękowo-twarzowymi, w tym trójnożnymi złamaniami jarzmowymi określonymi na podstawie wyników badań klinicznych i radiologicznych (b) Izolowane złamanie kości jarzmowej kości trójnożnej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów ze złamaniami typu Le Fort I/II/III

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zrost złamań
prawidłowy zrost złamań jarzmowych
Jednopunktowe kontra dwupunktowe mocowanie trójnożnych złamań jarzmowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zrost złamań
Ramy czasowe: 2 miesiące
ocena prawidłowego zrostu złamań
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Gamal, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego
    Komentarze do informacji: Birgfeld CB, Mundinger GS, Gruss JS. Medycyna oparta na dowodach: ocena i leczenie złamań kości jarzmowej. Plast Reconstr Surg 2017;139(1): 168e-80e.[http://dx.doi.org/10.1097/PRS.0000000000002852] [ID PM: 28027253]

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj