振動アシストシリンジと従来シリンジの効果比較評価
2019年12月30日 更新者：Mohamed Abdallah Mohamed Abdallah、Cairo University
局所麻酔薬注射中の子供の痛みと不安の知覚の減少における振動補助注射器と従来の注射器の有効性の比較評価 ) 無作為化対照臨床試験 (
この研究は、従来の注射器と比較して、局所麻酔の口腔内注射中の子供の痛みの知覚と不安に対する振動補助注射器の効果を評価するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
当然のことながら、小児歯科の主な関心事は、今後の予約に対して子供からの肯定的な反応を保証することです.
従来の局所麻酔法は、歯の麻酔に最も一般的に使用されている方法ですが、他の方法と比較して最も不快感が強いことが示されています。
VibraJect は、振動に関連する注射器デバイスであり、注射の不快感を軽減するためのシンプルで費用対効果の高いソリューションです。
Vibraject注射の軽い圧力が、より厚い絶縁された神経組織によって脳に急速に運ばれるため、機能します.
対照的に、針の刺し傷はより薄い神経組織上を移動し、脳が感覚を登録するには遅すぎます.
Vibraject は、麻酔自体がほとんど不快感を引き起こさないため、患者にとって朗報です。また、患者が快適であることを知って簡単に作業できる歯科医にとって朗報です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～6年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 協力患者。 (Frankl の行動尺度に基づく評価 4 または 3)。
- 4歳から6歳までのお子様
- 乳臼歯に 1 つまたは複数の深い齲蝕病変がある。
- 修復可能な第一大臼歯
除外基準:
- 医学的に危険にさらされた患者。
- 全身麻酔による特別な治療が必要な非協力的な子供 (フランクル行動尺度で 1 または 2 の評価)。
- 不可逆的な歯髄炎、自発痛、壊死、または膿瘍の徴候および症状の徴候および症状。
- 膿瘍、骨量減少、内根または外根の吸収の X 線像の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：研究グループ
グループ I (研究グループ);振動補助注射器を使用して局所アナセシアの口腔内注射を受ける子供たち。
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バイブラジェクト;は、標準の歯科用注射器にスナップする小型の電池式アタッチメントです。
それは患者が感じるのに十分強い高周波振動を針に伝えます。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
グループ II (コントロール グループ): 標準的な注射器を使用して局所アナセチアの口腔内注射を受ける子供。
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バイブラジェクト;は、標準の歯科用注射器にスナップする小型の電池式アタッチメントです。
それは患者が感じるのに十分強い高周波振動を針に伝えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価尺度
時間枠：ベースライン
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ビジュアル リニア アナログ スケール
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠：ベースライン
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視覚顔面不安尺度
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：mohamed abdallah、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Roeber B, Wallace DP, Rothe V, Salama F, Allen KD. Evaluation of the effects of the VibraJect attachment on pain in children receiving local anesthesia. Pediatr Dent. 2011 Jan-Feb;33(1):46-50.
- Wilson S. Management of child patient behavior: quality of care, fear and anxiety, and the child patient. J Endod. 2013 Mar;39(3 Suppl):S73-7. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.040.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年2月8日
一次修了 (予期された)
2021年2月1日
研究の完了 (予期された)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月30日
最初の投稿 (実際)
2020年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月30日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。