Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende evaluatie tussen de effectiviteit van vibratieondersteunde spuit en conventionele spuit

30 december 2019 bijgewerkt door: Mohamed Abdallah Mohamed Abdallah, Cairo University

Vergelijkende evaluatie tussen de effectiviteit van door vibratie ondersteunde spuit en conventionele spuit bij het verminderen van pijn en angst bij kinderen tijdens lokale anesthesie-injectie) Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (

De studie zal worden uitgevoerd om het effect van de vibratie-ondersteunde spuit op pijnperceptie en angst bij kinderen tijdens intra-orale injectie van lokale anesthesie te evalueren in vergelijking met conventionele injectiespuit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zoals vanzelfsprekend is de belangrijkste zorg in de kindertandheelkunde het garanderen van een positieve reactie van het kind voor eventuele volgende afspraken, daarom streven we ernaar om een ​​succesvolle tandheelkundige procedure te beheren en een stressvrije situatie te behouden. Conventionele lokale anesthesietechniek is de meest gebruikte techniek voor het verdoven van tanden, maar heeft op zijn beurt het hoogste niveau van ongemak opgeleverd in vergelijking met andere technieken. VibraJect is een trillingsgeassocieerd spuitapparaat, het is een eenvoudige en kosteneffectieve oplossing om injectieongemakken te verlichten. Het werkt omdat de lichte druk van een Vibraject-injectie snel naar de hersenen wordt geleid door dikker geïsoleerd zenuwweefsel. De naaldprik daarentegen gaat door dunnere zenuwweefsels en komt te laat aan voor de hersenen om de sensatie te registreren. Vibraject is goed nieuws voor de patiënt, omdat de verdoving zelf vrijwel geen ongemak veroorzaakt en goed nieuws voor de tandarts, die gemakkelijk kan werken in de wetenschap dat de patiënt zich op zijn gemak voelt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

inclusie criteria

  1. Coöperatieve patiënt. (score 4 of 3 op basis van de Frankl-gedragsschaal).
  2. Kinderen ouder worden van 4 tot 6 jaar
  3. Lijdend aan een of meer diepe carieuze laesies in hun melkmolaren.
  4. Herstelbare melkmolaren

Uitsluitingscriteria:

  1. Medisch gecompromitteerde patiënten.
  2. Niet-meewerkende kinderen (score 1 of 2 op de Frankl-gedragsschaal) die een speciale behandeling nodig hebben door middel van algehele anesthesie.
  3. Tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpitis, spontane pijn, necrose of tekenen en symptomen van abces.
  4. Aanwezigheid van radiografische tekenen van abces, botverlies, interne of externe wortelresorptie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: studiegroep
Groep I (studiegroep); kinderen die intraorale injectie van lokale anasethia krijgen met behulp van de vibratie-ondersteunde injectiespuit.
Apparaat: trillen
VibraJect; is een klein op batterijen werkend opzetstuk dat op de standaard tandheelkundige spuit klikt. Het levert een hoogfrequente trilling aan de naald die sterk genoeg is voor de patiënt om te voelen.
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
Groep II (controlegroep): kinderen die intraorale injectie van lokale anasethia krijgen met behulp van de standaardspuit.
Apparaat: trillen
VibraJect; is een klein op batterijen werkend opzetstuk dat op de standaard tandheelkundige spuit klikt. Het levert een hoogfrequente trilling aan de naald die sterk genoeg is voor de patiënt om te voelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn beoordelingsschaal
Tijdsspanne: basislijn
Visuele lineaire analoge schaal
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spanning
Tijdsspanne: basislijn
Visuele gezichtsangstschaal
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: mohamed abdallah, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

8 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Vibraject in Dentistry

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst, tandheelkundig

Klinische onderzoeken op trillen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren