Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering mellem effektiviteten af ​​vibrationsassisteret sprøjte og konventionel sprøjte

30. december 2019 opdateret af: Mohamed Abdallah Mohamed Abdallah, Cairo University

Sammenlignende evaluering mellem effektiviteten af ​​vibrationsassisteret sprøjte og konventionel sprøjte til at mindske børns smerte- og angstopfattelse under lokalbedøvende injektion) Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (

Undersøgelsen vil blive udført for at evaluere effekten af ​​den vibrationsassisterede sprøjte på smerteopfattelse og angst hos børn under intraoral injektion af lokalbedøvelse sammenlignet med konventionel sprøjte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en selvfølge er hovedbekymringen inden for pædiatrisk tandpleje at garantere et positivt svar fra barnet til eventuelle yderligere aftaler, det er derfor, vi sigter mod at styre en vellykket tandbehandling med en stressfri situation. Konventionel lokalbedøvelsesteknik er den mest almindeligt anvendte teknik til at bedøve tænder, men den har til gengæld vist de højeste niveauer af ubehag sammenlignet med andre teknikker. VibraJect er vibrationsassocieret sprøjteanordning, det er en enkel og omkostningseffektiv løsning til at lindre ubehag ved injektion. Det virker, fordi det lette tryk fra en Vibraject-injektion føres hurtigt til hjernen af ​​tykkere, isoleret nervevæv. I modsætning hertil bevæger nålestikket sig på tyndere nervevæv og kommer for sent til, at hjernen kan registrere fornemmelsen. Vibraject er gode nyheder for patienten, fordi bedøvelsen i sig selv giver stort set intet ubehag og gode nyheder for tandlægen, som nemt kan arbejde velvidende, at patienten er behagelig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

inklusionskriterier

  1. Samarbejdspatient. (vurdering 4 eller 3 baseret på Frankl adfærdsskala).
  2. Børn i alderen fra 4 til 6 år
  3. Lider af en eller flere dybe karieslæsioner i deres primære kindtænder.
  4. Genoprettelige primære kindtænder

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk kompromitterede patienter.
  2. Usamarbejdsvillige børn (vurdering 1 eller 2 på Frankl-adfærdsskalaen), der har brug for en særlig behandlingslinje gennem generel anæstesi.
  3. Tegn og symptomer på irreversibel pulpitis, spontan smerte, nekrose eller tegn og symptomer på byld.
  4. Tilstedeværelse af radiografiske tegn på byld, knogletab, intern eller ekstern rodresorption.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: studiegruppe
Gruppe I (studiegruppe); børn, der får intraoral injektion af lokal anasti ved hjælp af den vibrationsassisterede sprøjte.
VibraJect; er et lille batteridrevet tilbehør, der kan klikkes på standard dental sprøjte. Den leverer en højfrekvent vibration til nålen, som er stærk nok til, at patienten kan mærke.
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
Gruppe II (kontrolgruppe): børn, der får intraoral injektion af lokal anasti ved hjælp af standardsprøjten.
VibraJect; er et lille batteridrevet tilbehør, der kan klikkes på standard dental sprøjte. Den leverer en højfrekvent vibration til nålen, som er stærk nok til, at patienten kan mærke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderingsskala
Tidsramme: baseline
Visuel lineær analog skala
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angst
Tidsramme: baseline
Visuel ansigtsangstskala
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mohamed abdallah, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

8. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vibraject in Dentistry

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner