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Évaluation comparative entre l'efficacité de la seringue assistée par vibration et de la seringue conventionnelle

30 décembre 2019 mis à jour par: Mohamed Abdallah Mohamed Abdallah, Cairo University

Évaluation comparative entre l'efficacité de la seringue assistée par vibration et de la seringue conventionnelle pour réduire la perception de la douleur et de l'anxiété chez les enfants pendant l'injection d'anesthésique local) Essai clinique contrôlé randomisé (

L'étude sera menée pour évaluer l'effet de la seringue assistée par vibration sur la perception de la douleur et l'anxiété chez les enfants lors d'une injection intra-orale d'anesthésie locale par rapport à une seringue conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comme il va de soi, la principale préoccupation en dentisterie pédiatrique est de garantir une réponse positive de l'enfant pour tout autre rendez-vous, c'est pourquoi nous visons à gérer une procédure dentaire réussie en gardant une situation sans stress. La technique d'anesthésie locale conventionnelle est la technique la plus couramment utilisée pour anesthésier les dents, mais à son tour, elle a montré les niveaux d'inconfort les plus élevés par rapport aux autres techniques. VibraJect est un dispositif de seringue associé aux vibrations, c'est une solution simple et économique pour soulager l'inconfort de l'injection. Cela fonctionne parce que la légère pression d'une injection de Vibraject est transportée rapidement vers le cerveau par des tissus nerveux isolés plus épais. En revanche, la piqûre d'aiguille se déplace sur des tissus nerveux plus fins, arrivant trop tard pour que le cerveau enregistre la sensation. Vibraject est une bonne nouvelle pour le patient, car l'anesthésie elle-même ne cause pratiquement aucune gêne et une bonne nouvelle pour le dentiste, qui peut travailler facilement en sachant que le patient est à l'aise.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  1. Patient coopératif. (note 4 ou 3 basée sur l'échelle de comportement de Frankl).
  2. Enfants âgés de 4 à 6 ans
  3. Souffrant d'une ou plusieurs lésions carieuses profondes dans leurs molaires primaires.
  4. Molaires primaires restaurables

Critère d'exclusion:

  1. Patients médicalement compromis.
  2. Enfants non coopératifs (note 1 ou 2 sur l'échelle de comportement de Frankl) nécessitant une ligne de traitement spéciale par anesthésie générale.
  3. Signes et symptômes de pulpite irréversible, douleur spontanée, nécrose ou tout signe et symptôme d'abcès.
  4. Présence de tout signe radiographique d'abcès, de perte osseuse, de résorption radiculaire interne ou externe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe d'étude
Groupe I (groupe d'étude); enfants recevant une injection intra-orale d'anasethie locale à l'aide de la seringue assistée par vibration.
VibraJect ; est un petit accessoire à piles qui s'enclenche sur la seringue dentaire standard. Il délivre une vibration à haute fréquence à l'aiguille qui est suffisamment forte pour que le patient la ressente.
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
Groupe II (groupe témoin) : enfants recevant une injection intra-orale d'anasethie locale à l'aide de la seringue standard.
VibraJect ; est un petit accessoire à piles qui s'enclenche sur la seringue dentaire standard. Il délivre une vibration à haute fréquence à l'aiguille qui est suffisamment forte pour que le patient la ressente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: ligne de base
Échelle analogique linéaire visuelle
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
anxiété
Délai: ligne de base
Échelle visuelle d'anxiété faciale
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mohamed abdallah, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

8 février 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

2 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vibraject in Dentistry

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur vibraject

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