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Vergleichende Bewertung zwischen der Wirksamkeit einer vibrationsunterstützten Spritze und einer herkömmlichen Spritze

30. Dezember 2019 aktualisiert von: Mohamed Abdallah Mohamed Abdallah, Cairo University

Vergleichende Bewertung zwischen der Wirksamkeit einer vibrationsunterstützten Spritze und einer herkömmlichen Spritze bei der Verringerung der Schmerz- und Angstwahrnehmung von Kindern während der Lokalanästhesie-Injektion) Randomisierte kontrollierte klinische Studie (

Die Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der vibrationsunterstützten Spritze auf die Schmerzwahrnehmung und Angst bei Kindern während der intraoralen Injektion eines Lokalanästhetikums im Vergleich zu einer herkömmlichen Spritze zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da das Hauptanliegen in der Kinderzahnheilkunde selbstverständlich darin besteht, eine positive Reaktion des Kindes auf weitere Termine zu gewährleisten, ist es unser Ziel, einen erfolgreichen zahnärztlichen Eingriff stressfrei durchzuführen. Die konventionelle Lokalanästhesietechnik ist die am häufigsten verwendete Technik zur Betäubung von Zähnen, hat aber im Vergleich zu anderen Techniken die höchste Unbequemlichkeit gezeigt. VibraJect ist ein vibrationsbezogenes Spritzengerät, eine einfache und kostengünstige Lösung zur Linderung von Injektionsbeschwerden. Es funktioniert, weil der leichte Druck einer Vibraject-Injektion durch dicker isoliertes Nervengewebe schnell zum Gehirn transportiert wird. Im Gegensatz dazu bewegt sich der Nadelstich auf dünnerem Nervengewebe und kommt zu spät an, als dass das Gehirn die Empfindung registrieren könnte. Vibraject ist eine gute Nachricht für den Patienten, da das Anästhetikum selbst praktisch keine Beschwerden verursacht, und eine gute Nachricht für den Zahnarzt, der leicht arbeiten kann, da er diesen Patienten kennt, und sich wohl fühlt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Kooperativer Patient. (Bewertung 4 oder 3 basierend auf der Frankl-Verhaltensskala).
  2. Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren
  3. Leiden an einer oder mehreren tiefen kariösen Läsionen in ihren primären Backenzähnen.
  4. Restaurierbare primäre Molaren

Ausschlusskriterien:

  1. Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
  2. Unkooperative Kinder (Bewertung 1 oder 2 auf der Frankl-Verhaltensskala), die eine spezielle Behandlung durch Vollnarkose benötigen.
  3. Anzeichen und Symptome einer irreversiblen Pulpitis, spontaner Schmerz, Nekrose oder jegliche Anzeichen und Symptome eines Abszesses.
  4. Vorhandensein von röntgenologischen Anzeichen von Abszessen, Knochenverlust, interner oder externer Wurzelresorption.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Studiengruppe
Gruppe I (Studiengruppe); Kinder, die eine intraorale Injektion von Lokalanästhetika mit der vibrationsunterstützten Spritze erhalten.
VibraJect; ist ein kleiner batteriebetriebener Aufsatz, der auf die Standard-Dentalspritze aufgesteckt wird. Es liefert eine hochfrequente Vibration an die Nadel, die stark genug ist, damit der Patient sie fühlen kann.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Gruppe II (Kontrollgruppe): Kinder, denen eine intraorale Injektion von Lokalanästhetika unter Verwendung der Standardspritze verabreicht wurde.
VibraJect; ist ein kleiner batteriebetriebener Aufsatz, der auf die Standard-Dentalspritze aufgesteckt wird. Es liefert eine hochfrequente Vibration an die Nadel, die stark genug ist, damit der Patient sie fühlen kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Visuelle lineare Analogskala
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Grundlinie
Visuelle Gesichtsangstskala
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: mohamed abdallah, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

8. Februar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vibraject in Dentistry

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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