Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering mellom effektiviteten av vibrasjonsassistert sprøyte og konvensjonell sprøyte

30. desember 2019 oppdatert av: Mohamed Abdallah Mohamed Abdallah, Cairo University

Sammenlignende evaluering mellom effektiviteten av vibrasjonsassistert sprøyte og konvensjonell sprøyte for å redusere smerte- og angstoppfatning hos barn under lokalbedøvelsesinjeksjon) Randomisert kontrollert klinisk studie (

Studien vil bli utført for å evaluere effekten av den vibrasjonsassisterte sprøyten på smerteoppfatning og angst hos barn under intraoral injeksjon av lokalbedøvelse sammenlignet med konvensjonell sprøyte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som en selvfølge er hovedbekymringen innen pediatrisk tannbehandling å garantere en positiv respons fra barnet for eventuelle ytterligere avtaler, det er derfor vi tar sikte på å administrere en vellykket tannprosedyre og holde en stressfri situasjon. Konvensjonell lokalbedøvelsesteknikk er den mest brukte teknikken for å bedøve tenner, men den har i sin tur vist de høyeste nivåene av ubehag sammenlignet med andre teknikker. VibraJect er vibrasjonsassosiert sprøyteanordning, det er en enkel og kostnadseffektiv løsning for å lindre ubehag ved injeksjon. Det fungerer fordi det lette trykket fra en Vibraject-injeksjon føres raskt til hjernen av tykkere isolert nervevev. Derimot beveger nålestikket seg på tynnere nervevev, og kommer for sent til at hjernen kan registrere følelsen. Vibraject er gode nyheter for pasienten, fordi bedøvelsen i seg selv gir praktisk talt ingen ubehag, og gode nyheter for tannlegen, som kan jobbe lett og vite at pasienten er komfortabel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

inklusjonskriterier

  1. Samarbeidspasient. (vurdering 4 eller 3 basert på Frankl atferdsskala).
  2. Barn i alderen 4 til 6 år
  3. Lider av en eller flere dype karieslesjoner i deres primære molarer.
  4. Restaurerbare primære molarer

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinsk kompromitterte pasienter.
  2. Ikke samarbeidsvillige barn (karakter 1 eller 2 på Frankl-adferdsskalaen) som trenger spesiell behandling gjennom generell anestesi.
  3. Tegn og symptomer på irreversibel pulpitt, spontan smerte, nekrose eller tegn og symptomer på abscess.
  4. Tilstedeværelse av radiografiske tegn på abscess, bentap, intern eller ekstern rotresorpsjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: studie gruppe
Gruppe I (studiegruppe); barn som får intraoral injeksjon av lokal anaseti ved hjelp av den vibrasjonsassisterte sprøyten.
VibraJect; er et lite batteridrevet tilbehør som festes til standard tannsprøyte. Den leverer en høyfrekvent vibrasjon til nålen som er sterk nok til at pasienten kan føle.
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
Gruppe II (kontrollgruppe): barn som får intraoral injeksjon av lokal anaseti ved bruk av standardsprøyten.
VibraJect; er et lite batteridrevet tilbehør som festes til standard tannsprøyte. Den leverer en høyfrekvent vibrasjon til nålen som er sterk nok til at pasienten kan føle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderingsskala
Tidsramme: grunnlinje
Visuell lineær analog skala
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
angst
Tidsramme: grunnlinje
Visuell ansiktsangstskala
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mohamed abdallah, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

8. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Vibraject in Dentistry

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere