Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Värähtelyavusteisen ruiskun ja tavanomaisen ruiskun tehokkuuden vertaileva arviointi

maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: Mohamed Abdallah Mohamed Abdallah, Cairo University

Vertaileva arviointi tärinäavusteisen ruiskun ja tavanomaisen ruiskun tehokkuudesta lasten kivun ja ahdistuneisuuden vähentämisessä paikallispuudutteen injektion aikana) Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tutkimuksessa arvioidaan tärinäavusteisen ruiskun vaikutusta kivun aistimiseen ja ahdistuneisuuteen lapsilla paikallispuudutuksen oraalisen injektion aikana verrattuna perinteiseen ruiskuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten hammaslääketieteessä tärkein huolenaihe on luonnollisesti taata lapselta myönteinen vastaus mahdollisille jatkokäynneille, siksi pyrimme hoitamaan onnistuneen hammashoidon stressittömän tilanteen säilyttäen. Perinteinen paikallispuudutustekniikka on yleisimmin käytetty tekniikka hampaiden nukutuksessa, mutta se on puolestaan ​​osoittanut eniten epämukavuutta muihin tekniikoihin verrattuna. VibraJect on tärinän aiheuttava ruiskulaite, se on yksinkertainen ja kustannustehokas ratkaisu injektion epämukavuuden lievittämiseen. Se toimii, koska Vibraject-injektion kevyt paine siirtyy nopeasti aivoihin paksumpien eristettyjen hermokudosten kautta. Sitä vastoin neulanpisto kulkee ohuempiin hermokudoksiin ja saapuu liian myöhään, jotta aivot havaitsevat tunteen. Vibraject on hyvä uutinen potilaalle, koska anestesia itsessään ei käytännössä aiheuta epämukavuutta ja hyvä uutinen hammaslääkärille, joka voi työskennellä helposti tietäen, että potilas on mukava.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit

  1. Yhteistyökykyinen potilas. (arvosana 4 tai 3 Franklin käyttäytymisasteikon perusteella).
  2. Lapset iältään 4-6 vuotta
  3. Kärsivät yhdestä tai useammasta syvästä kariesvauriosta ensisijaisessa poskihasissaan.
  4. Palautettavat primaariset poskihampaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
  2. Yhteistyökyvyttömät lapset (arvosana 1 tai 2 Franklin käyttäytymisasteikolla), jotka tarvitsevat erityistä hoitoa yleisanestesiassa.
  3. Peruuttamattoman pulpiitin merkit ja oireet, spontaani kipu, nekroosi tai mitkä tahansa absessin merkit ja oireet.
  4. Paise, luukadon, juuren sisäisen tai ulkoisen resorption radiografiset merkit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: opiskeluryhmä
Ryhmä I (tutkimusryhmä); lapset, jotka saavat intraoraalista paikallispuudutusta käyttämällä tärinäavusteista ruiskua.
Laite: vibraject
VibraJect; on pieni paristokäyttöinen lisäosa, joka napsahtaa kiinni tavalliseen hammasruiskuun. Se tuottaa korkeataajuisen värähtelyn neulaan, joka on riittävän voimakas, jotta potilas tuntee.
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Ryhmä II (verrokkiryhmä): lapset, jotka saavat intraoraalista paikallispuudutusta tavallisella ruiskulla.
Laite: vibraject
VibraJect; on pieni paristokäyttöinen lisäosa, joka napsahtaa kiinni tavalliseen hammasruiskuun. Se tuottaa korkeataajuisen värähtelyn neulaan, joka on riittävän voimakas, jotta potilas tuntee.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
Visuaalinen lineaarinen analoginen asteikko
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ahdistusta
Aikaikkuna: perusviiva
Visuaalinen kasvojen ahdistuneisuusasteikko
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: mohamed abdallah, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 8. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vibraject in Dentistry

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa