Avaliação comparativa entre a eficácia da seringa assistida por vibração e a seringa convencional
30 de dezembro de 2019 atualizado por: Mohamed Abdallah Mohamed Abdallah, Cairo University
Avaliação Comparativa entre a Eficácia da Seringa Assistida por Vibração e da Seringa Convencional na Redução da Percepção de Dor e Ansiedade em Crianças Durante a Injeção de Anestésico Local
O estudo será conduzido para avaliar o efeito da seringa assistida por vibração na percepção da dor e ansiedade em crianças durante a injeção intraoral de anestesia local em comparação com a seringa convencional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como é certo, a principal preocupação em odontopediatria é garantir uma resposta positiva da criança para quaisquer consultas futuras, é por isso que pretendemos gerenciar um procedimento odontológico bem-sucedido, mantendo uma situação livre de estresse.
A técnica anestésica local convencional é a técnica mais utilizada para anestesiar os dentes, mas, por sua vez, tem mostrado os maiores níveis de desconforto em comparação com outras técnicas.
VibraJect é um dispositivo de seringa associado à vibração, é uma solução simples e econômica para aliviar o desconforto da injeção.
Funciona porque a leve pressão de uma injeção de Vibraject é transportada rapidamente para o cérebro por tecidos nervosos isolados mais espessos.
Em contraste, a picada da agulha percorre tecidos nervosos mais finos, chegando tarde demais para que o cérebro registre a sensação.
O Vibraject é uma boa notícia para o paciente, pois o anestésico em si praticamente não causa desconforto e uma boa notícia para o dentista, que pode trabalhar tranquilamente sabendo que o paciente está confortável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
critério de inclusão
- Paciente cooperativo. (classificação 4 ou 3 com base na escala de comportamento de Frankl).
- Crianças de 4 a 6 anos
- Sofrendo de uma ou mais lesões cariosas profundas em seus molares decíduos.
- Molares decíduos restauráveis
Critério de exclusão:
- Pacientes medicamente comprometidos.
- Crianças não cooperativas (classificação 1 ou 2 na escala de comportamento de Frankl) que precisam de uma linha especial de tratamento por meio de anestesia geral.
- Sinais e sintomas de pulpite irreversível, dor espontânea, necrose ou quaisquer sinais e sintomas de abscesso.
- Presença de quaisquer sinais radiográficos de abscesso, perda óssea, reabsorção radicular interna ou externa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de Estudos
Grupo I (grupo de estudo); crianças recebendo injeção intraoral de anasétia local usando a seringa assistida por vibração.
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VibraJet; é um pequeno acessório operado por bateria que se encaixa na seringa odontológica padrão.
Ele fornece uma vibração de alta frequência à agulha, forte o suficiente para ser sentida pelo paciente.
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
Grupo II (grupo controle): crianças que receberam injeção intraoral de anasétia local usando a seringa padrão.
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VibraJet; é um pequeno acessório operado por bateria que se encaixa na seringa odontológica padrão.
Ele fornece uma vibração de alta frequência à agulha, forte o suficiente para ser sentida pelo paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação de dor
Prazo: linha de base
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Escala analógica linear visual
|
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ansiedade
Prazo: linha de base
|
Escala Visual de Ansiedade Facial
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed abdallah, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roeber B, Wallace DP, Rothe V, Salama F, Allen KD. Evaluation of the effects of the VibraJect attachment on pain in children receiving local anesthesia. Pediatr Dent. 2011 Jan-Feb;33(1):46-50.
- Wilson S. Management of child patient behavior: quality of care, fear and anxiety, and the child patient. J Endod. 2013 Mar;39(3 Suppl):S73-7. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.040.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
8 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vibraject in Dentistry
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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