Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena porównawcza skuteczności strzykawki wspomaganej wibracjami i strzykawki konwencjonalnej

30 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Mohamed Abdallah Mohamed Abdallah, Cairo University

Ocena porównawcza skuteczności strzykawki wspomaganej wibracjami i strzykawki konwencjonalnej w zmniejszaniu odczuwania bólu i niepokoju u dzieci podczas miejscowego wstrzyknięcia środka znieczulającego ) Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne (

Badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu strzykawki wspomaganej wibracjami na odczuwanie bólu i lęku u dzieci podczas doustnej iniekcji środka znieczulającego miejscowo w porównaniu ze strzykawką konwencjonalną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że główną troską w stomatologii dziecięcej jest zagwarantowanie pozytywnej reakcji dziecka na kolejne wizyty, dlatego naszym celem jest przeprowadzenie udanego zabiegu stomatologicznego w bezstresowej sytuacji. Konwencjonalna technika znieczulenia miejscowego jest najczęściej stosowaną techniką znieczulania zębów, ale z kolei wykazuje najwyższy poziom dyskomfortu w porównaniu z innymi technikami. VibraJect to wibracyjne urządzenie strzykawkowe, które jest prostym i ekonomicznym rozwiązaniem zmniejszającym dyskomfort podczas wstrzykiwania. Działa, ponieważ lekkie ciśnienie zastrzyku Vibraject jest szybko przenoszone do mózgu przez grubsze izolowane tkanki nerwowe. W przeciwieństwie do tego, ukłucie igłą przemieszcza się po cieńszych tkankach nerwowych, docierając zbyt późno, aby mózg mógł zarejestrować odczucie. Vibraject to dobra wiadomość dla pacjenta, ponieważ samo znieczulenie nie powoduje praktycznie żadnego dyskomfortu, a dobrą wiadomością dla dentysty, który może swobodnie pracować znając tego pacjenta, jest komfort.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

kryteria przyjęcia

  1. Pacjent współpracujący. (ocena 4 lub 3 na podstawie skali zachowania Frankla).
  2. Dzieci w wieku od 4 do 6 lat
  3. Cierpią na jedną lub więcej głębokich zmian próchnicowych w swoich mlecznych trzonowcach.
  4. Nadające się do odbudowy mleczne zęby trzonowe

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z problemami medycznymi.
  2. Dzieci niechętne do współpracy (ocena 1 lub 2 na skali zachowania Frankla) wymagające specjalnej linii leczenia poprzez znieczulenie ogólne.
  3. Oznaki i objawy nieodwracalnego zapalenia miazgi, samoistny ból, martwica lub jakiekolwiek oznaki i objawy ropnia.
  4. Obecność jakichkolwiek radiologicznych objawów ropnia, utraty masy kostnej, wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: kółko naukowe
Grupa I (grupa badawcza); dzieci otrzymujących wewnątrzustną iniekcję znieczulenia miejscowego za pomocą strzykawki wspomaganej wibracjami.
Urządzenie: wibracja
VibraJect; to mała nasadka zasilana bateryjnie, która zatrzaskuje się na standardowej strzykawce dentystycznej. Dostarcza do igły wibracje o wysokiej częstotliwości, które są wystarczająco silne, aby pacjent mógł je poczuć.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa II (grupa kontrolna): dzieci otrzymujące wewnątrzustną iniekcję znieczulenia miejscowego za pomocą standardowej strzykawki.
Urządzenie: wibracja
VibraJect; to mała nasadka zasilana bateryjnie, która zatrzaskuje się na standardowej strzykawce dentystycznej. Dostarcza do igły wibracje o wysokiej częstotliwości, które są wystarczająco silne, aby pacjent mógł je poczuć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
Wizualna liniowa skala analogowa
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: linia bazowa
Wizualna skala lęku twarzy
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: mohamed abdallah, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

8 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vibraject in Dentistry

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj