진동 보조 주사기와 기존 주사기의 유효성 비교 평가
2019년 12월 30일 업데이트: Mohamed Abdallah Mohamed Abdallah, Cairo University
진동보조주사기와 기존주사기가 소아 국소마취시 통증 및 불안지각 감소에 미치는 효과 비교 평가 ) 무작위대조임상시험(
진동보조주사기가 소아의 국소마취제 경구주사 시 기존 주사기와 비교하여 통증지각 및 불안에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
당연히 소아 치과의 주요 관심사는 추가 예약에 대해 어린이의 긍정적인 반응을 보장하는 것이므로 스트레스 없는 상황을 유지하면서 성공적인 치과 절차를 관리하는 것을 목표로 합니다.
기존의 국소마취법은 치아를 마취하기 위해 가장 많이 사용되는 기법이지만 다른 기법에 비해 불편함이 가장 높은 것으로 나타났다.
VibraJect는 진동 관련 주사기 장치로 주사 불편함을 완화하는 간단하고 비용 효율적인 솔루션입니다.
그것은 Vibraject 주사의 가벼운 압력이 더 두꺼운 절연 신경 조직에 의해 뇌로 빠르게 전달되기 때문에 작동합니다.
대조적으로, 주사바늘은 더 얇은 신경 조직을 이동하므로 뇌가 감각을 등록하기에는 너무 늦게 도착합니다.
Vibraject는 마취제 자체가 거의 불편함을 유발하지 않기 때문에 환자에게 희소식이며 환자를 알고 쉽게 일할 수 있는 치과 의사에게 희소식입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 협조적인 환자. (Frankl 행동 척도에 따라 4 또는 3 등급).
- 4세에서 6세 사이의 어린이
- 유구치에 하나 이상의 깊은 우식 병변이 있습니다.
- 복원 가능한 일차 대구치
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자.
- 전신 마취를 통한 특별한 치료가 필요한 비협조적인 아동(Frankl 행동 척도에서 1 또는 2 등급).
- 돌이킬 수 없는 치수염의 징후 및 증상, 자발적인 통증, 괴사 또는 농양의 징후 및 증상.
- 농양, 뼈 손실, 내부 또는 외부 치근 흡수의 방사선학적 징후의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 스터디 그룹
그룹 I(연구 그룹); 진동 보조 주사기를 사용하여 국소 마취제를 구강 내 주사하는 어린이.
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VibraJect; 표준 치과용 주사기에 끼우는 소형 배터리 작동식 부착물입니다.
그것은 환자가 느낄 수 있을 만큼 강한 고주파 진동을 바늘에 전달합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
그룹 II(대조군): 표준 주사기를 사용하여 국소 마취제를 구강 내 주사하는 어린이.
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VibraJect; 표준 치과용 주사기에 끼우는 소형 배터리 작동식 부착물입니다.
그것은 환자가 느낄 수 있을 만큼 강한 고주파 진동을 바늘에 전달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 등급 척도
기간: 기준선
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시각적 선형 아날로그 스케일
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 기준선
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시각적 안면 불안 척도
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: mohamed abdallah, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roeber B, Wallace DP, Rothe V, Salama F, Allen KD. Evaluation of the effects of the VibraJect attachment on pain in children receiving local anesthesia. Pediatr Dent. 2011 Jan-Feb;33(1):46-50.
- Wilson S. Management of child patient behavior: quality of care, fear and anxiety, and the child patient. J Endod. 2013 Mar;39(3 Suppl):S73-7. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.040.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 2월 8일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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