小児における側矢状筋ブロックと肋鎖腕神経叢ブロック
2020年4月11日 更新者：Ahmet Murat Yayik、Ataturk University
小児における側矢状筋ブロックと肋鎖腕神経叢ブロックの比較
肋鎖アプローチは、鎖骨下腕神経叢ブロックに対する外側矢状アプローチと比較して多くの利点があります。
このブロックの有効性は成人で実証されていますが、小児患者への適用に関するランダム化比較試験は文献にありません。
私たちの目的は、小児患者における超音波ガイド下の鎖骨下アプローチと肋鎖アプローチを比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Erzurum、七面鳥
- Ataturk University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の生理学的状態 I ～ II の患者
- 手または前腕の手術を受ける予定の患者
除外基準:
- 注射部位の感染
- 凝固障害、
- 以前に知られていた神経学的損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ横方向矢状方向
2% リドカインと 0.5% ブピバカインを 1:1 の比率で使用した超音波ガイド下側矢状腕神経叢ブロック
|
1:1 の比率 2% リドカイン、0.5% ブピバカイン
超音波ガイド下側矢状腕神経叢ブロック
|
|
アクティブコンパレータ：グループ肋鎖
2% リドカインと 0.5% ブピバカインを 1:1 の比率で使用した超音波ガイド下肋鎖腕神経叢ブロック
|
1:1 の比率 2% リドカイン、0.5% ブピバカイン
超音波ガイド下肋鎖腕神経叢ブロック
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ブロックのパフォーマンス時間
時間枠：手術の20分前
|
超音波プローブが皮膚に接触してから局所麻酔薬の注入が終了するまでの時間間隔。
|
手術の20分前
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的なアナログ疼痛スコア
時間枠：術後24時間
|
痛みは、0 ～ 10 の Visual Analogue Scale (VAS) スコアで評価されます (0= 痛みなし、10= 想像できる最悪の痛み)。
|
術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Songthamwat B, Karmakar MK, Li JW, Samy W, Mok LYH. Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block: Prospective Randomized Comparison of the Lateral Sagittal and Costoclavicular Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):825-831. doi: 10.1097/AAP.0000000000000822.
- Yayik AM, Cesur S, Ozturk F, Celik EC, Ahiskalioglu A. Ultrasound guided costoclavicular approach to brachial plexus: First pediatric report. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:136-137. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.008. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月2日
一次修了 (実際)
2020年4月3日
研究の完了 (実際)
2020年4月10日
試験登録日
最初に提出
2019年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月29日
最初の投稿 (実際)
2020年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月11日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LS vs Costo BPB Pediatric
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。