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Sagittale laterale vs blocco del plesso brachiale costoclavicolare nei bambini

11 aprile 2020 aggiornato da: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Il confronto tra blocco del plesso brachiale sagittale laterale e costoclavicolare nei bambini

L'approccio costoclavicolare presenta molti vantaggi rispetto all'approccio sagittale laterale per il blocco del plesso brachiale sottoclavicolare. Sebbene l'efficacia di questo blocco sia stata dimostrata negli adulti, non esistono in letteratura studi controllati randomizzati sull'applicazione nei pazienti pediatrici. Il nostro obiettivo era confrontare l'approccio infraclaveare e costoclavicolare ecoguidato nei pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino
        • Ataturk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stato fisiologico I-II dell'American Society of Anesthesiologist
  • Pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico alla mano o all'avambraccio

Criteri di esclusione:

  • Infezione nell'area da iniettare
  • Coagulopatia,
  • Danni neurologici precedentemente noti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Laterale Sagittale
Blocco del plesso brachiale sagittale laterale ecoguidato con rapporto 1:1 2% di lidocaina e 0,5% di bupivacaina
Droga: Soluzione di lidocaina e bupivacaina
Rapporto 1:1 2% di lidocaina e 0,5% di bupivacaina
Dispositivo: Blocco sagittale laterale
Blocco del plesso brachiale sagittale laterale ecoguidato
Comparatore attivo: Gruppo Costoclavicolare
Blocco del plesso brachiale costoclavicolare ecoguidato con rapporto 1:1 2% di lidocaina e 0,5% di bupivacaina
Droga: Soluzione di lidocaina e bupivacaina
Rapporto 1:1 2% di lidocaina e 0,5% di bupivacaina
Dispositivo: Blocco costoclavicolare
Blocco del plesso costoclavicolare brachiale ecoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocca il tempo di esecuzione
Lasso di tempo: Venti minuti prima dell'intervento
L'intervallo di tempo tra il contatto della sonda ecografica sulla pelle e la fine dell'iniezione di anestetico locale.
Venti minuti prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Il dolore sarà valutato con un punteggio VAS (Visual Analogue Scale) di 0-10 (0= nessun dolore e 10= peggior dolore immaginabile)
Postoperatorio 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LS vs Costo BPB Pediatric

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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