- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04215614
Laterális sagittális vs Costoclavicularis brachialis plexus blokk gyermekeknél
2020. április 11. frissítette: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Az oldalsó sagittális és a costoclavicularis brachialis plexus blokk összehasonlítása gyermekeknél
A costoclavicularis megközelítés számos előnnyel rendelkezik az infraclavicularis brachialis plexus blokk oldalsó sagittalis megközelítéséhez képest.
Bár ennek a blokknak a hatékonyságát felnőtteknél igazolták, az irodalomban nem találhatók randomizált, kontrollos vizsgálatok a gyermekgyógyászati betegek alkalmazására vonatkozóan.
Célunk az volt, hogy összehasonlítsuk az ultrahang-vezérelt infraclavicularis és costoclavicularis megközelítést gyermekkorú betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka
- Ataturk University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológus Társaság fiziológiás állapota I-II
- Kéz- vagy alkarműtéten áteső betegek
Kizárási kritériumok:
- Fertőzés az injekciózandó területen
- koagulopátia,
- Korábban ismert neurológiai károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csoport oldalsó szagittális
Ultrahang által vezérelt laterális sagittalis brachialis plexus blokk 1:1 arányban 2% lidokain és 0,5% bupivakain
|
1:1 arányban 2% lidokaint és 0,5% bupivakaint
Ultrahanggal vezérelt laterális sagittalis brachialis plexus blokk
|
|
Aktív összehasonlító: Costoclavicularis csoport
Ultrahang által vezérelt costoclavicularis brachialis plexus blokk 1:1 arányban 2% lidokain és 0,5% bupivakain
|
1:1 arányban 2% lidokaint és 0,5% bupivakaint
Ultrahanggal vezérelt costoclavicularis brachialis plexus blokk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előadási idő blokkolása
Időkeret: Húsz perccel a műtét előtt
|
Az ultrahangszonda bőrrel való érintkezése és a helyi érzéstelenítő injekció beadása közötti időintervallum.
|
Húsz perccel a műtét előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) 0-10 ponttal értékelik (0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
Posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Songthamwat B, Karmakar MK, Li JW, Samy W, Mok LYH. Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block: Prospective Randomized Comparison of the Lateral Sagittal and Costoclavicular Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):825-831. doi: 10.1097/AAP.0000000000000822.
- Yayik AM, Cesur S, Ozturk F, Celik EC, Ahiskalioglu A. Ultrasound guided costoclavicular approach to brachial plexus: First pediatric report. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:136-137. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.008. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Karsérülések
- Sebek és sérülések
- Kézsérülések
- Alkar sérülések
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
- Bupivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LS vs Costo BPB Pediatric
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .