Bloqueo sagital lateral vs costoclavicular del plexo braquial en niños
11 de abril de 2020 actualizado por: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
La comparación del bloqueo del plexo braquial sagital lateral versus costoclavicular en niños
El abordaje costoclavicular tiene muchas ventajas en comparación con el abordaje sagital lateral para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular.
Aunque la eficacia de este bloqueo ha sido demostrada en adultos, no existen en la literatura ensayos controlados aleatorizados sobre su aplicación en pacientes pediátricos.
Nuestro objetivo fue comparar el abordaje infraclavicular y costoclavicular guiado por ecografía en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzurum, Pavo
- Ataturk University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado fisiológico de pacientes I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Pacientes que se someterán a cirugía de mano o antebrazo
Criterio de exclusión:
- Infección en el área a inyectar
- coagulopatía,
- Daño neurológico previamente conocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo Lateral Sagital
Bloqueo del plexo braquial sagital lateral guiado por ecografía con una relación 1:1 de lidocaína al 2 % y bupivacaína al 0,5 %
|
Proporción 1:1 lidocaína al 2% y bupivacaína al 0,5%
Bloqueo de plexo braquial sagital lateral guiado por ecografía
|
|
Comparador activo: Grupo Costoclavicular
Bloqueo del plexo braquial costoclavicular guiado por ecografía con una relación 1:1 de lidocaína al 2 % y bupivacaína al 0,5 %
|
Proporción 1:1 lidocaína al 2% y bupivacaína al 0,5%
Bloqueo costoclavicular del plexo braquial guiado por ecografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de ejecución del bloque
Periodo de tiempo: Veinte minutos antes de la cirugía
|
El intervalo de tiempo entre el contacto de la sonda de ultrasonido con la piel y el final de la inyección de anestésicos locales.
|
Veinte minutos antes de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de dolor analógico visual
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
El dolor se evaluará con una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable)
|
Postoperatorio 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Songthamwat B, Karmakar MK, Li JW, Samy W, Mok LYH. Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block: Prospective Randomized Comparison of the Lateral Sagittal and Costoclavicular Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):825-831. doi: 10.1097/AAP.0000000000000822.
- Yayik AM, Cesur S, Ozturk F, Celik EC, Ahiskalioglu A. Ultrasound guided costoclavicular approach to brachial plexus: First pediatric report. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:136-137. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.008. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Lesiones en el brazo
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las manos
- Lesiones en el antebrazo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- LS vs Costo BPB Pediatric
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .