Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lateraal sagittaal versus costoclaviculair brachiaal plexusblok bij kinderen

11 april 2020 bijgewerkt door: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

De vergelijking van laterale sagittale versus costoclaviculaire brachiale plexusblokkade bij kinderen

Costoclaviculaire benadering heeft veel voordelen ten opzichte van de laterale sagittale benadering voor infraclaviculair plexus brachialisblokkade. Hoewel de werkzaamheid van dit blok bij volwassenen is aangetoond, zijn er in de literatuur geen gerandomiseerde gecontroleerde studies over de toepassing bij pediatrische patiënten. Ons doel was om de echogeleide infraclaviculaire en costoclaviculaire benadering bij pediatrische patiënten te vergelijken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Erzurum, Kalkoen
        • Ataturk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologist's fysiologische toestand I-II-patiënten
  • Patiënten die een hand- of onderarmoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Infectie in het te injecteren gebied
  • coagulopathie,
  • Eerder bekende neurologische schade

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep Lateraal Sagittaal
Echogeleide laterale sagittale brachiale plexusblokkade met 1:1 verhouding 2% lidocaïne en 0,5% bupivacaïne
1:1 verhouding 2% lidocaïne en 0,5% bupivacaïne
Echogeleide laterale sagittale plexus brachialis blokkade
Actieve vergelijker: Groep Costoclaviculair
Echogeleide costoclaviculaire brachiale plexusblokkade met 1:1 verhouding 2% lidocaïne en 0,5% bupivacaïne
1:1 verhouding 2% lidocaïne en 0,5% bupivacaïne
Echogeleide costoclaviculaire plexus brachialis blokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blokkeer speeltijd
Tijdsspanne: Twintig minuten voor de operatie
Het tijdsinterval tussen het contact van de ultrasone sonde met de huid en het einde van de injectie met lokaal anestheticum.
Twintig minuten voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Pijn wordt geëvalueerd met een Visual Analogue Scale (VAS) score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn)
Postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren