- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04215614
Lateraal sagittaal versus costoclaviculair brachiaal plexusblok bij kinderen
11 april 2020 bijgewerkt door: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
De vergelijking van laterale sagittale versus costoclaviculaire brachiale plexusblokkade bij kinderen
Costoclaviculaire benadering heeft veel voordelen ten opzichte van de laterale sagittale benadering voor infraclaviculair plexus brachialisblokkade.
Hoewel de werkzaamheid van dit blok bij volwassenen is aangetoond, zijn er in de literatuur geen gerandomiseerde gecontroleerde studies over de toepassing bij pediatrische patiënten.
Ons doel was om de echogeleide infraclaviculaire en costoclaviculaire benadering bij pediatrische patiënten te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologist's fysiologische toestand I-II-patiënten
- Patiënten die een hand- of onderarmoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Infectie in het te injecteren gebied
- coagulopathie,
- Eerder bekende neurologische schade
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep Lateraal Sagittaal
Echogeleide laterale sagittale brachiale plexusblokkade met 1:1 verhouding 2% lidocaïne en 0,5% bupivacaïne
|
1:1 verhouding 2% lidocaïne en 0,5% bupivacaïne
Echogeleide laterale sagittale plexus brachialis blokkade
|
Actieve vergelijker: Groep Costoclaviculair
Echogeleide costoclaviculaire brachiale plexusblokkade met 1:1 verhouding 2% lidocaïne en 0,5% bupivacaïne
|
1:1 verhouding 2% lidocaïne en 0,5% bupivacaïne
Echogeleide costoclaviculaire plexus brachialis blokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Blokkeer speeltijd
Tijdsspanne: Twintig minuten voor de operatie
|
Het tijdsinterval tussen het contact van de ultrasone sonde met de huid en het einde van de injectie met lokaal anestheticum.
|
Twintig minuten voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
Pijn wordt geëvalueerd met een Visual Analogue Scale (VAS) score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn)
|
Postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Songthamwat B, Karmakar MK, Li JW, Samy W, Mok LYH. Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block: Prospective Randomized Comparison of the Lateral Sagittal and Costoclavicular Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):825-831. doi: 10.1097/AAP.0000000000000822.
- Yayik AM, Cesur S, Ozturk F, Celik EC, Ahiskalioglu A. Ultrasound guided costoclavicular approach to brachial plexus: First pediatric report. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:136-137. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.008. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Arm verwondingen
- Wonden en verwondingen
- Hand verwondingen
- Onderarm verwondingen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
- Bupivacaine
Andere studie-ID-nummers
- LS vs Costo BPB Pediatric
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .