Bloc latéral sagittal vs costoclaviculaire du plexus brachial chez les enfants
11 avril 2020 mis à jour par: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
La comparaison du bloc du plexus brachial sagittal latéral et costoclaviculaire chez les enfants
L'approche costoclaviculaire présente de nombreux avantages par rapport à l'approche sagittale latérale pour le bloc du plexus brachial sous-claviculaire.
Bien que l'efficacité de ce bloc ait été démontrée chez l'adulte, il n'existe pas d'essais contrôlés randomisés dans la littérature sur l'application chez les patients pédiatriques.
Notre objectif était de comparer l'approche infraclaviculaire et costoclaviculaire échoguidée chez les patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie
- Ataturk University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de l'état physiologique I-II de l'American Society of Anesthesiologist
- Patients qui subiront une chirurgie de la main ou de l'avant-bras
Critère d'exclusion:
- Infection dans la zone à injecter
- Coagulopathie,
- Dommages neurologiques déjà connus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Latéral Sagittal
Bloc du plexus brachial sagittal latéral guidé par ultrasons avec un rapport 1: 1 2% de lidocaïne et 0,5% de bupivacaïne
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Rapport 1:1 2 % de lidocaïne et 0,5 % de bupivacaïne
Bloc du plexus brachial sagittal latéral échoguidé
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Comparateur actif: Groupe costoclaviculaire
Bloc du plexus brachial costo-claviculaire guidé par ultrasons avec un rapport 1: 1 2% de lidocaïne et 0,5% de bupivacaïne
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Rapport 1:1 2 % de lidocaïne et 0,5 % de bupivacaïne
Bloc du plexus brachial costo-claviculaire échoguidé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bloquer le temps de performance
Délai: Vingt minutes avant l'opération
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L'intervalle de temps entre le contact de la sonde à ultrasons avec la peau et la fin de l'injection d'anesthésique local.
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Vingt minutes avant l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score visuel analogique de la douleur
Délai: Postopératoire 24 heures
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La douleur sera évaluée avec un score d'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable)
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Postopératoire 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Songthamwat B, Karmakar MK, Li JW, Samy W, Mok LYH. Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block: Prospective Randomized Comparison of the Lateral Sagittal and Costoclavicular Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):825-831. doi: 10.1097/AAP.0000000000000822.
- Yayik AM, Cesur S, Ozturk F, Celik EC, Ahiskalioglu A. Ultrasound guided costoclavicular approach to brachial plexus: First pediatric report. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:136-137. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.008. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2019
Première publication (Réel)
2 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures au bras
- Blessures et Blessures
- Blessures à la main
- Blessures à l'avant-bras
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- LS vs Costo BPB Pediatric
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .