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Bloqueio do Plexo Braquial Lateral Sagital vs Costoclavicular em Crianças

11 de abril de 2020 atualizado por: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

A comparação entre o bloqueio lateral sagital e costoclavicular do plexo braquial em crianças

A abordagem costoclavicular tem muitas vantagens em comparação com a abordagem sagital lateral para o bloqueio infraclavicular do plexo braquial. Embora a eficácia desse bloqueio tenha sido demonstrada em adultos, não há na literatura ensaios controlados randomizados sobre a aplicação em pacientes pediátricos. Nosso objetivo foi comparar as abordagens infraclavicular e costoclavicular guiadas por ultrassom em pacientes pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Erzurum, Peru
        • Ataturk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do estado fisiológico I-II da American Society of Anesthesiologists
  • Pacientes que serão submetidos a cirurgia de mão ou antebraço

Critério de exclusão:

  • Infecção na área a ser injetada
  • Coagulopatia,
  • Danos neurológicos previamente conhecidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Lateral Sagital
Bloqueio do plexo braquial sagital lateral guiado por ultrassom com proporção 1:1 de lidocaína a 2% e bupivacaína a 0,5%
Medicamento: Solução de lidocaína e bupivacaína
Proporção 1:1 lidocaína a 2% e bupivacaína a 0,5%
Dispositivo: Bloqueio Sagital Lateral
Bloqueio sagital lateral do plexo braquial guiado por ultrassom
Comparador Ativo: Grupo Costoclavicular
Bloqueio do plexo braquial costoclavicular guiado por ultrassom com lidocaína a 2% na proporção de 1:1 e bupivacaína a 0,5%
Medicamento: Solução de lidocaína e bupivacaína
Proporção 1:1 lidocaína a 2% e bupivacaína a 0,5%
Dispositivo: Bloqueio costoclavicular
Bloqueio do plexo braquial costoclavicular guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de desempenho do bloco
Prazo: Vinte minutos antes da cirurgia
O intervalo de tempo entre o contato da sonda de ultrassom com a pele e o término da injeção do anestésico local.
Vinte minutos antes da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação analógica visual da dor
Prazo: Pós operatório 24 horas
A dor será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
Pós operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ataturk University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

3 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LS vs Costo BPB Pediatric

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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