- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04215614
Lateral Sagittal vs Costoclavicular Brachial Plexus Block hos børn
11. april 2020 opdateret af: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Sammenligningen af Lateral Sagittal vs Costoclavicular Brachial Plexus Block hos børn
Costoclavicular tilgang har masser af fordele sammenlignet med den laterale sagittale tilgang til infraclavicular brachial plexus blok.
Selvom effekten af denne blokering er blevet påvist hos voksne, er der ingen randomiserede kontrollerede forsøg i litteraturen om anvendelse af pædiatriske patienter.
Vores mål var at sammenligne den ultralyds-guidede infraclavicular og costoclavicular tilgang hos pædiatriske patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-II patienter
- Patienter, der skal gennemgå en hånd- eller underarmsoperation
Ekskluderingskriterier:
- Infektion i det område, der skal injiceres
- Koagulopati,
- Tidligere kendte neurologiske skader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe Lateral Sagittal
Ultralydsstyret lateral sagittal plexus brachialis blok med 1:1 forhold 2 % lidocain og 0,5 % bupivacain
|
1:1 forhold 2% lidocain og 0,5% bupivacain
Ultralydsstyret lateral sagittal plexus brachialis blok
|
|
Aktiv komparator: Gruppe Costoclavicular
Ultralydsstyret costoclavicular plexus brachialis blok med 1:1 forhold 2 % lidokain og 0,5 % bupivacain
|
1:1 forhold 2% lidocain og 0,5% bupivacain
Ultralydsstyret costoclavicular plexus brachialis blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bloker ydeevnetid
Tidsramme: Tyve minutter før operationen
|
Tidsintervallet mellem ultralydssondens kontakt med huden og afslutningen af lokalbedøvelsesinjektion.
|
Tyve minutter før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog smertescore
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Smerter vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte)
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Songthamwat B, Karmakar MK, Li JW, Samy W, Mok LYH. Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block: Prospective Randomized Comparison of the Lateral Sagittal and Costoclavicular Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):825-831. doi: 10.1097/AAP.0000000000000822.
- Yayik AM, Cesur S, Ozturk F, Celik EC, Ahiskalioglu A. Ultrasound guided costoclavicular approach to brachial plexus: First pediatric report. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:136-137. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.008. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2019
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Armskader
- Sår og skader
- Håndskader
- Underarmsskader
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- LS vs Costo BPB Pediatric
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lidocain og Bupivacaine opløsning
-
Ataturk UniversityRekrutteringSmerter, postoperativ | Nerveblok | Nedre ekstremitet | Smerte, NerveTyrkiet (Türkiye)
-
Centro Medico Docente la TrinidadAfsluttet
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Atef Kamel Salama og andre samarbejdspartnereAfsluttetNalbufin som en adjuvans til L.A i peribulbar blok til kataraktkirurgiEgypten
-
Medical University of SilesiaSilesian University of MedicineAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme og opkastning | Vitreoretinale operationer | Oculocardiac RefleksPolen
-
Washington University School of MedicineNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekruttering
-
Cairo UniversityMohamed, Ahmed A., M.D.; Tarek Ahmed Radwan; Mohamed Mahmoud Mohamed; Hatem... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTilsætning af hyalase til lokalbedøvelse i hovedbundsblokEgypten
-
Mahidol UniversityUkendtInfraclavicular Brachial Plexus BlockThailand
-
Pinnacle Health SystemAfsluttetSmerter, postoperativ | Sygelig fedmeForenede Stater
-
Baylor Research InstituteAfsluttetPost-operativ smerteForenede Stater
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesAfsluttet