Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laterální sagitální versus kostoklavikulární blok brachiálního plexu u dětí

11. dubna 2020 aktualizováno: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Srovnání laterálního sagitálního vs kostoklavikulárního bloku brachiálního plexu u dětí

Kostoklavikulární přístup má mnoho výhod ve srovnání s laterálním sagitálním přístupem u blokády infraklavikulárního brachiálního plexu. Přestože účinnost tohoto bloku byla prokázána u dospělých, v literatuře neexistují žádné randomizované kontrolované studie týkající se aplikace dětských pacientů. Naším cílem bylo porovnat ultrazvukem naváděný infraklavikulární a kostoklavikulární přístup u dětských pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Erzurum, Krocan
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologových pacientů s fyziologickým stavem I-II
  • Pacienti, kteří podstoupí operaci ruky nebo předloktí

Kritéria vyloučení:

  • Infekce v oblasti, která má být injikována
  • koagulopatie,
  • Dříve známé neurologické poškození

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina laterální sagitální
Ultrazvukem vedená blokáda laterálního sagitálního brachiálního plexu s poměrem 1:1 2% lidokain a 0,5% bupivakain
Poměr 1:1 2% lidokain a 0,5% bupivakain
Ultrazvukem řízená blokáda laterálního sagitálního brachiálního plexu
Aktivní komparátor: Skupina kostoklavikulární
Ultrazvukem vedená blokáda kostoklavikulárního brachiálního plexu s poměrem 1:1 2% lidokain a 0,5% bupivakain
Poměr 1:1 2% lidokain a 0,5% bupivakain
Blokáda kostoklavikulárního brachiálního plexu řízená ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blokovat dobu výkonu
Časové okno: Dvacet minut před operací
Časový interval mezi kontaktem ultrazvukové sondy s kůží a koncem injekce lokálního anestetika.
Dvacet minut před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 0-10 (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest)
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit