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小児集中治療室患者における肺超音波ガイド下輸液療法

2024年3月4日 更新者:Juan Manuel Marquez Romero、Instituto Mexicano del Seguro Social
輸液療法をガイドするために肺超音波を使用することの効果を評価するための無作為化臨床試験。

調査の概要

詳細な説明

この無作為化臨床試験では、研究者は肺超音波による誘導輸液療法が以下の変数に及ぼす影響を評価します。

小児 ICU 滞在期間 人工呼吸器の使用期間 酸素化指数 PaO2/FiO2

研究の種類

介入

入学 (推定)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Aguascalientes、メキシコ、20259
        • 募集
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1週間~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 小児集中治療室へのすべての入院患者
  • 署名済みのインフォームド コンセント フォーム

除外基準:

  • チアノーゼ性先天性心疾患
  • 機械換気を必要としない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波誘導輸液療法
肺超音波は、重要な超音波の基本的なアプリケーションであり、緊急の診断と即時の治療決定を関連付けるループとして定義されます。
介入なし:従来の輸液療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在日数
時間枠:研究完了まで、平均14日
患者が ICU でのケアを必要とする日数
研究完了まで、平均14日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素化指数
時間枠:学習完了まで毎日、平均 14 日間
吸気酸素 (FiO2) の割合と体内でのその使用量の測定。
学習完了まで毎日、平均 14 日間
PaO2/FIO2
時間枠:学習完了まで毎日、平均 14 日間
部分吸気酸素に対する動脈酸素分圧の比
学習完了まで毎日、平均 14 日間
機械換気の期間
時間枠:研究完了まで、平均14日
患者が人工呼吸下に留まる日数
研究完了まで、平均14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (推定)

2025年12月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月28日

試験登録日

最初に提出

2019年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月30日

最初の投稿 (実際)

2020年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺超音波の臨床試験

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