Lung Ultraljudsvägledd vätsketerapi hos pediatriska intensivvårdspatienter
29 april 2025 uppdaterad av: Juan Manuel Marquez Romero, Instituto Mexicano del Seguro Social
En randomiserad klinisk prövning för att utvärdera effekten av att använda pulmonellt ultraljud för att styra vätskebehandling på distinkta variabler.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna randomiserade kliniska prövning kommer utredarna att utvärdera effekten av vägledande vätsketerapi med pulmonellt ultraljud på följande variabler:
Varaktighet på pediatrisk ICU Varaktighet av mekanisk ventilation Oxygenationsindex PaO2/FiO2
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20259
- Centenario Hospital Miguel Hidalgo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 vecka till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla pediatriska slutenvårdsinläggningar
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Cyanotisk medfödd hjärtsjukdom
- Kräver inte mekanisk ventilation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljudsguidad vätsketerapi
|
Pulmonell ultraljud är en grundläggande tillämpning av kritiskt ultraljud, definierad som en loop som associerar akuta diagnoser med omedelbara terapeutiska beslut.
|
|
Inget ingripande: Konventionell vätsketerapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 14 dagar
|
Antal dagar som patienten behöver vård på intensivvårdsavdelningen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syreindex
Tidsram: Dagligen genom avslutad studie, i genomsnitt 14 dagar
|
Mät på andelen inandat syre (FiO2) och dess användning i kroppen.
|
Dagligen genom avslutad studie, i genomsnitt 14 dagar
|
|
PaO2/FIO2
Tidsram: Dagligen genom avslutad studie, i genomsnitt 14 dagar
|
Förhållandet mellan arteriellt syrepartialtryck och fraktionerat inandat syre
|
Dagligen genom avslutad studie, i genomsnitt 14 dagar
|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 14 dagar
|
Dagar som en patient förblir under mekanisk ventilation
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2019
Första postat (Faktisk)
2 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-R-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi planerar inte att dela data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .