Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lunge Ultralyd-guidet væsketerapi hos pædiatriske intensivafdelingspatienter

29. april 2025 opdateret af: Juan Manuel Marquez Romero, Instituto Mexicano del Seguro Social
Et randomiseret klinisk forsøg til at evaluere effekten af ​​at bruge pulmonal ultralyd til at vejlede væsketerapi på forskellige variabler.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette randomiserede kliniske forsøg vil efterforskerne evaluere effekten af ​​vejledende væsketerapi ved pulmonal ultralyd på følgende variabler:

Varighed af ophold på pædiatrisk intensivafdeling Varighed af mekanisk ventilation Iltningsindeks PaO2/FiO2

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20259
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle pædiatriske indlæggelser på intensivafdelinger
  • Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Cyanotisk medfødt hjertesygdom
  • Kræver ikke mekanisk ventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsstyret væsketerapi
Diagnostisk test: Pulmonal ultralyd
Pulmonal ultralyd er en grundlæggende anvendelse af kritisk ultralyd, defineret som en løkke, der forbinder akutte diagnoser med øjeblikkelige terapeutiske beslutninger.
Ingen indgriben: Konventionel væsketerapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 14 dage
Antal dage, som patienten har behov for pleje på intensivafdelingen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltningsindeks
Tidsramme: Dagligt gennem studieafslutning, i gennemsnit 14 dage
Mål for fraktionen af ​​indåndet ilt (FiO2) og dets forbrug i kroppen.
Dagligt gennem studieafslutning, i gennemsnit 14 dage
PaO2/FIO2
Tidsramme: Dagligt gennem studieafslutning, i gennemsnit 14 dage
Forholdet mellem arterielt oxygenpartialtryk og fraktioneret inspireret oxygen
Dagligt gennem studieafslutning, i gennemsnit 14 dage
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 14 dage
Dage, hvor en patient forbliver under mekanisk ventilation
gennem studieafslutning, i gennemsnit 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Samarbejdspartnere

Centenario Hospital Miguel Hidalgo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-R-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning

Kliniske forsøg med Pulmonal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner