Fluidoterapia guiada por ecografía pulmonar en pacientes de la unidad de cuidados intensivos pediátricos
29 de abril de 2025 actualizado por: Juan Manuel Marquez Romero, Instituto Mexicano del Seguro Social
Ensayo clínico aleatorizado para evaluar el efecto del uso de la ecografía pulmonar para orientar la fluidoterapia sobre distintas variables.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo clínico aleatorizado, los investigadores evaluarán el efecto de guiar la fluidoterapia mediante ecografía pulmonar sobre las siguientes variables:
Duración de la estancia en la UCI pediátrica Duración de la ventilación mecánica Índice de oxigenación PaO2/FiO2
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aguascalientes, México, 20259
- Centenario Hospital Miguel Hidalgo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las admisiones en la unidad de cuidados intensivos para pacientes hospitalizados pediátricos
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía congénita cianótica
- No requiere ventilación mecánica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fluidoterapia Guiada por Ultrasonido
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La ecografía pulmonar es una aplicación básica de la ecografía crítica, definida como un bucle que asocia diagnósticos urgentes con decisiones terapéuticas inmediatas.
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Sin intervención: Fluidoterapia Convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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Número de días que el paciente requiere atención en la UCI
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Oxigenación
Periodo de tiempo: Diariamente hasta la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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Medida de la fracción de oxígeno inspirado (FiO2) y su uso dentro del cuerpo.
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Diariamente hasta la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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PaO2/FIO2
Periodo de tiempo: Diariamente hasta la finalización del estudio, un promedio de 14 días
|
Relación entre la presión parcial de oxígeno arterial y el oxígeno inspirado fraccional
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Diariamente hasta la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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Días que un paciente permanece en ventilación mecánica
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-R-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No estamos planeando compartir los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .