Lungeultralydveiledet væsketerapi hos pediatriske intensivavdelingspasienter
29. april 2025 oppdatert av: Juan Manuel Marquez Romero, Instituto Mexicano del Seguro Social
En randomisert klinisk studie for å evaluere effekten av å bruke pulmonal ultralyd for å veilede væsketerapi på distinkte variabler.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne randomiserte kliniske studien vil etterforskerne evaluere effekten av veiledende væsketerapi ved pulmonal ultralyd på følgende variabler:
Lengde på oppholdet i pediatrisk intensivavdeling Varighet av mekanisk ventilasjon Oksygeneringsindeks PaO2/FiO2
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20259
- Centenario Hospital Miguel Hidalgo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 uke til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pediatriske innleggelser på intensivavdelinger
- Signert skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Cyanotisk medfødt hjertesykdom
- Krever ikke mekanisk ventilasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralydveiledet væsketerapi
|
Pulmonal ultralyd er en grunnleggende anvendelse av kritisk ultralyd, definert som en løkke som forbinder akutte diagnoser med umiddelbare terapeutiske beslutninger.
|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell væsketerapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 14 dager
|
Antall dager pasienten trenger omsorg på intensivavdelingen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygeneringsindeks
Tidsramme: Daglig gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 14 dager
|
Mål for andelen av inspirert oksygen (FiO2) og bruken av det i kroppen.
|
Daglig gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 14 dager
|
|
PaO2/FIO2
Tidsramme: Daglig gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 14 dager
|
Forholdet mellom arterielt oksygenpartialtrykk og fraksjonelt inspirert oksygen
|
Daglig gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 14 dager
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 14 dager
|
Dager som en pasient forblir under mekanisk ventilasjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-R-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger ikke å dele dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .